LLa commercialisation du vaccin ZOSTAVAX contre le zona poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie (vaccin vivant atténué) et la présentation avec capteur au sein de la gamme ENERZAIR BREEZHALER 114 µg/46 µg/136 µg poudre pour inhalation en gélule ont été arrêtées. . .
Fin de commercialisation du vaccin ZOSTAVAX
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le laboratoire MSD confirment l’arrêt de la commercialisation du vaccin contre le zona ZOSTAVAX poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie (vaccin vivant atténué) courant juin 2024 [1, 2].
ZOSTAVAX est commercialisé depuis 2015 en France. Il s’agissait du premier vaccin contre le zona disponible (cf. notre article du 15 juin 2015).
Une deuxième place dans la stratégie de vaccination
L’arrêt de la commercialisation de ZOSTAVAX a été évoqué dans la dernière version du calendrier vaccinal 2024 (cf. notre article du 7 mai 2024).
Selon les recommandations actuelles relatives à la vaccination contre le zona [3]le vaccin poudre et suspension injectable SHINGRIX doit désormais être utilisé préférentiellement pour la vaccination des personnes immunocompétentes de 65 ans et plus, selon un schéma en 2 doses espacées de 2 mois (M0 et M2). Pour rappel, SHINGRIX est un vaccin recombinant avec adjuvant (catégorie : vaccins inactivés) tandis que ZOSTAVAX est un vaccin vivant atténué. SHINGRIX est le seul vaccin utilisable chez les adultes de 18 ans et plus immunodéprimés. Dans ces populations, elles bénéficient d’une prise en charge par l’Assurance Maladie dans le cadre du dispositif d’accès direct (cf. notre article du 30 mai 2024), en attendant une prise en charge de droit commun.
En pratique : flux de stocks et d’unités italiennes
La commercialisation de ZOSTAVAX cessera lorsque le stock du laboratoire sera totalement épuisé.
Les unités en stock détenues dans les circuits de distribution (grossistes, pharmacies) peuvent être utilisées jusqu’à la date de péremption du dernier lot français distribué (lot X026375, péremption le 31 janvier 2025).
Parallèlement à cet arrêt de commercialisation, les unités importées de la version italienne ZOSTAVAX poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie sont mis en circulation en France (lot X019165, péremption le 30/11/2024). Cette mesure transitoire vise à assurer la continuité des traitements et des schémas vaccinaux initiés avec ZOSTAVAX. Une fois le stock de cartons importés épuisé, la distribution sera définitivement arrêtée.
Mentions relatives aux règles françaises de prescription et de délivrance et mise en garde adressée aux femmes enceintes ne figurent pas sur la boîte de la spécialité importée :
- bordure rouge et liste I ;
- pictogramme de grossesse (ZOSTAVAX + GROSSESSE = INTERDIT).
Gamme ENERZAIR BREEZHALER : arrêt imminent de la présentation avec le capteur
Au sein de la gamme ENERZAIR BREEZHALER 114 µg/46 µg/136 µg poudre pour inhalation en gélule, le laboratoire Novartis termine la commercialisation de la présentation avec le capteur :
- boîte de 30 gélules + inhalateur + capteur, CIP 3400930208908
La distribution de cette présentation aux grossistes distributeurs s’arrêtera en juillet 2024. Cette présentation reste remboursable jusqu’à épuisement des stocks.
La présentation en boîte de 30 gélules avec inhalateur sans capteur reste disponible (CIP 3400930208892).
Pour rappel, ENERZAIR BREEZHALER est indiqué dans le traitement continu de l’asthme chez l’adulte. Une fois fixé à l’inhalateur, le capteur électronique permettait d’enregistrer les données d’utilisation sur l’application Propeller, via Bluetooth. Ce capteur n’est pas nécessaire pour administrer le médicament au patient.
