((Traduction automatique par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajoute le développement de l’action au paragraphe 2, les détails de l’essai au paragraphe 4 et le contexte aux paragraphes 5 à 7)
Relmada Therapeutics RLMD.O a déclaré mercredi que son traitement contre la dépression était « peu susceptible » d’atteindre le critère d’évaluation principal d’un essai de stade avancé, basé sur l’analyse d’un comité indépendant de surveillance des données, qui a fait chuter les actions du développeur de médicaments de 73,7 %.
Le traitement, REL-1017, également connu sous le nom d’esméthadone, était testé dans le trouble dépressif majeur (TDM) en complément à utiliser en association avec d’autres antidépresseurs approuvés.
L’essai était « futile » et peu susceptible d’atteindre le critère principal d’efficacité avec une signification statistique, a déclaré le comité.
“Sur la base de ces résultats, Relmada évaluera l’ensemble des données afin de déterminer les prochaines étapes du programme REL-1017”, a déclaré Sergio Traversa, PDG de Relmada, dans un communiqué.
L’année dernière, la société basée en Floride a déclaré que le médicament expérimental avait montré des améliorations cliniquement significatives et durables des symptômes dépressifs lors d’un essai de phase tardive.
Selon les National Institutes of Health, environ 21 millions d’adultes américains ont connu en 2021 au moins un épisode de dépression majeure, l’un des troubles mentaux chroniques les plus courants caractérisés par des sentiments de tristesse persistants.
Les traitements actuellement approuvés comprennent les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), qui agissent en augmentant la quantité disponible d’un produit chimique appelé sérotonine qui transmet les messages entre les cellules du cerveau.
Le Prozac, le Zoloft et le Lexapro font partie des ISRS les plus populaires aux États-Unis.
Relmada disposait d’environ 54,1 millions de dollars de trésorerie et équivalents au 30 septembre.
Les actions de la société se négociaient à 73 cents avant la cloche mercredi. Le titre a perdu 36,6% de sa valeur cette année jusqu’à la clôture de mardi.