LLe vaccin IXCHIQ poudre et solvant pour solution injectable est indiqué en immunisation active pour la prévention de la maladie causée par le virus chikungunya (CHIKV) chez l’adulte (personne âgée de 18 ans). ans ou plus).
IXCHIQ est un vaccin vivant atténué. Il a reçu l’AMM européenne le 28 juin 2024. Il s’agit du premier vaccin contre le chikungunya disponible sur le marché français.
L’utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles. Il est particulièrement contre-indiqué chez les personnes immunodéprimées ou immunodéprimées en raison d’une maladie ou d’un traitement médical.
Au 12 novembre 2024, la Haute Autorité de Santé (HAS) n’a pas défini de stratégie vaccinale contre l’infection par le virus chikungunya.
IXCHIQ fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations liées à la sécurité. Les professionnels de santé signalent tout effet indésirable suspecté.
Quelle efficacité ?
L’efficacité clinique d’IXCHIQ a été extrapolée à partir d’une valeur seuil de titre d’anticorps neutralisants contre le CHIKV après vaccination.
L’étude pivot VLA1553-301 menée contre un placebo a évalué l’immunogénicité et l’innocuité de ce vaccin chez des sujets sains âgés de 18 ans ans et plus et ne possédant pas d’anticorps neutralisants anti-CHIKV avant la vaccination. Après injection de 1 dose d’IXCHIQ :
- 98,9 % de participants avaient des titres d’anticorps neutralisants anti-CHIKV μPRNT50 ≥ 150 (correspondant à la valeur seuil et considérée comme une séroréponse) à 28 jours après la vaccination ;
- ce pourcentage a été maintenu jusqu’à 6 mois après la vaccination (96,3 %).
Vaccination à dose unique
Le vaccin IXCHIQ est administré en dose unique de 0,5 mL, par injection intramusculaire dans le muscle deltoïde.
La nécessité d’une revaccination n’a pas été établie.
Reconstitution préalable du vaccin
La solution injectable doit au préalable être reconstituée en mélangeant la poudre lyophilisée dans le flacon et le solvant (eau pour préparations injectables) contenu dans la seringue préremplie.
Les aiguilles ne sont pas fournies. Pour la reconstitution, il est recommandé d’utiliser une aiguille 22-25 G d’une longueur d’au moins 40 mm [1].
Avant utilisation, IXCHIQ doit être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8°C.
Après reconstitution, la solution injectable doit être utilisée dans les 2 heures.
Consignes à retenir pour limiter la transmission virale
Le chikungunya est transmis par les moustiques Aedes qui ont tendance à piquer pendant la journée. L’incidence la plus élevée de cette maladie est observée en Amérique du Sud (cf. page 190 – Recommandations sanitaires pour les voyageurs 2024).
Une protection contre les piqûres de moustiques est recommandée même chez les sujets vaccinés par IXCHIQ [2] :
- application d’un répulsif cutané;
- porter des vêtements couvrants (manches longues et pantalons);
- utilisation de moustiquaires.
IXCHIQ ne protège pas contre les autres arbovirus transmis par le moustique Aedes (dengue, Zika).
Identité administrative
Liste I
Boîte contenant 1 flacon et 1 seringue de solvant, CIP 3400930296448
Non remboursable et non agréé pour les collectivités au 28 octobre 2024 (demande à l’étude)
Laboratoire Valneva
