L’essai clinique GNC-501 est une étude de phase 2 chez des patients souffrant de syndromes neuropsychiatriques post-COVID-19, testant le temelimab contre placebo. L’étude a inclus plus de 200 patients en Suisse, en Espagne et en Italie qui ont été testés positifs pour HERV-W ENV. Les premiers résultats de cette étude montrent que les patients traités n’ont pas eu d’amélioration cliniquement significative par rapport au placebo sur le critère d’évaluation principal mesurant l’amélioration de la fatigue avec le test PROMIS SF7a. La majorité des critères d’évaluation secondaires n’ont également montré aucun effet. Le traitement a été très bien toléré et sûr, comme dans les essais cliniques précédents dans d’autres indications.
Les analyses préliminaires suggèrent qu’une durée de maladie plus courte au début de l’étude, ainsi qu’un changement du statut HERV-W ENV sous-jacent, peuvent avoir un impact sur les mesures d’efficacité. La société continuera d’analyser les résultats complets dès qu’ils seront disponibles, y compris les biomarqueurs supplémentaires.
GeNeuro remercie tous les participants à l’étude, les enquêteurs et tout le personnel du site pour leur engagement qui a rendu cette étude innovante possible. Les enseignements tirés de cette étude feront certainement progresser la connaissance de cette nouvelle maladie qui touche des millions de personnes dans le monde.
Le conseil d’administration de GeNeuro a pris note de ces résultats et a décidé de réduire davantage ses coûts opérationnels et ses effectifs afin de préserver la trésorerie tout en considérant toutes les alternatives stratégiques pour l’entreprise. En conséquence, la société mère suisse GeNeuro SA a officiellement mis fin aux contrats de travail de 7 des 9 employés, y compris ceux de tous les membres de la direction. Tous les employés et les cadres travailleront pendant leur période de préavis, jusqu’à 6 mois, pour mettre en œuvre la stratégie qui sera définie par le conseil d’administration dans les prochains jours. Une annonce détaillant le plan stratégique, y compris les implications pour la filiale de R&D française, sera faite peu de temps après. La Société continuera de rechercher des moyens de faire progresser ou de monétiser ses actifs de pipeline pour la sclérose en plaques et la sclérose latérale amyotrophique, ainsi que sa plateforme HERV, afin de générer de la valeur pour toutes les parties prenantes.
Source et visuel : GeNeuro
