((Traduction automatique par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
27 novembre – ** Les actions d’Outlook Therapeutics OTLK.O chutent de 82 % à 92 cents avant la clôture de la bourse
**La société affirme que les données préliminaires montrent que son médicament expérimental, l’ONS-5010, n’a pas atteint son objectif de non-infériorité à la semaine 8 lors d’une étude de stade avancé.
**OTLK précise que l’objectif de non-infériorité était en cours d’évaluation après avoir trouvé un accord avec la FDA américaine
** L’année dernière, la FDA a refusé d’approuver le médicament d’OTLK en invoquant des problèmes de fabrication et la nécessité de preuves cliniques supplémentaires.
**Les données ont montré une amélioration de la vision, la présence d’une activité biologique et un profil d’innocuité favorable pour l’ONS-5010.
**OTLK teste le médicament chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge, une maladie pouvant entraîner une perte de vision irréversible.
**La société affirme que les données finales sur l’efficacité de l’étude sont attendues pour janvier 2025 et prévoit de soumettre à nouveau sa demande de commercialisation à la FDA au premier trimestre de l’année prochaine.
** A la dernière clôture, OTLK est en baisse de 38% depuis le début de l’année
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