L’OMS recommande l’utilisation du TAK-003 chez les enfants âgés de 6 à 16 ans dans les zones à transmission intense de la dengue. Le calendrier vaccinal prévoit deux doses, administrées à trois mois d’intervalle. La préqualification permet désormais à TAK-003 d’être acheté par des organisations des Nations Unies, telles que l’UNICEF et l’Organisation panaméricaine de la santé (OPS).
Les défis de la lutte contre la dengue
La dengue est une maladie transmise par des moustiques infectés, dont les cas graves sont potentiellement mortels. Chaque année, entre 100 et 400 millions de personnes sont infectées par le virus de la dengue, et 3,8 milliards de personnes vivent dans des zones d’endémie, principalement en Asie, en Afrique et dans les Amériques. L’année 2023 a marqué un record avec 4,5 millions de cas et 2 300 décès dans la région OMS des Amériques. Le changement climatique et l’urbanisation contribuent à l’augmentation et à l’expansion géographique des cas de dengue.
Efficacité du vaccin TAK-003
TAK-003 est un vaccin tétravalent vivant atténué contre la dengue, capable de générer des réponses immunitaires humorales et cellulaires à médiation croisée. Des essais cliniques sur cinq ans, impliquant plus de 20 000 enfants et adolescents âgés de 4 à 16 ans dans des pays d’endémie d’Asie et d’Amérique latine, ont montré une efficacité cumulée de 61,2 % contre la dengue confirmée virologiquement et de 84,1 % contre les hospitalisations liées à la dengue. L’efficacité du vaccin varie selon le statut VIH et le sérotype, avec une efficacité plus élevée chez les personnes initialement séropositives.
Recommandations et perspectives
En septembre 2023, le Groupe consultatif stratégique d’experts en vaccination (SAGE) de l’OMS a recommandé l’utilisation du TAK-003 sans dépistage pré-vaccinal, soulignant que cela réduirait l’impact de la dengue sur la santé publique. Cette recommandation s’adresse aux régions à forte incidence de la maladie, où les performances vaccinales sont optimales.
Le Dr Rogerio Gaspar, directeur du Département de réglementation et de préqualification à l’OMS, a déclaré : « La préqualification du TAK-003 est une étape importante dans l’élargissement de l’accès mondial aux vaccins contre la dengue. » Outre le TAK-003, la liste de préqualification de l’OMS comprend également le vaccin CYD-TDV développé par Sanofi Pasteur.
Alors que la dengue continue de provoquer des perturbations majeures dans les régions tropicales et subtropicales, il est crucial de fournir des solutions vaccinales efficaces pour alléger la pression sur des systèmes de santé déjà surchargés. TAK-003 représente un nouvel outil prometteur que les pays à forte prévalence de dengue devraient envisager d’intégrer dans leurs stratégies de lutte contre cette maladie endémique.
