Naobios, une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) qui propose des services pour le développement de procédés et la production selon les BPF (bonnes pratiques de fabrication) de lots cliniques de médicaments à base de virus, et l’European Vaccine Initiative (EVI), un leader européen non à but lucratif, a annoncé aujourd’hui une collaboration pour la production d’un agent de provocation du virus respiratoire syncytial (RSV). Cela fait partie du projet Inno4Vac, financé par l’Innovative Health Initiative. Les termes financiers de l’accord n’ont pas été divulgués.
Naobios a déjà développé, produit et conditionné plusieurs agents de provocation virale ou agents de provocation virale humaine (HVCA) à des fins d’étude pour le marché mondial. Les études utilisant les HVCA sont des essais cliniques strictement contrôlés (ou CHIM) dans lesquels des volontaires reçoivent intentionnellement un agent pathogène soigneusement dosé afin de tester un vaccin ou un traitement prophylactique. Naobios a fait ses preuves dans ce domaine, ayant produit avec succès 15 lots GMP de diverses souches virales – dont le SRAS-CoV-2, le RSV et le métapneumovirus (hMPV) – et tirant parti de cette approche innovante pour accélérer le processus de développement de vaccins.
« Nos équipements de pointe et notre expertise approfondie dans la production d’agents de provocation nous permettent de répondre aux demandes de nos clients du monde entier, en faisant progresser la recherche et le développement thérapeutique en virologie », a déclaré Eric Le Forestier, PDG de Naobios. « Ce partenariat avec EVI marque une étape importante dans notre mission visant à tirer parti des HVCA pour accélérer la production de vaccins efficaces et accessibles pour les régions du monde qui luttent pour prévenir les épidémies virales. »
Une fois le HVCA produit, conformément aux normes GMP, il joue un rôle crucial dans les tests CHIM. Ces études, utilisées dans plusieurs pays, dont les États-Unis, le Royaume-Uni, les Pays-Bas et la Belgique, permettent d’évaluer précocement et à moindre coût l’efficacité de vaccins comme ceux destinés à prévenir l’infection par le RSV. Cela contribue à son tour à accélérer le développement de vaccins contre le RSV efficaces et abordables.
Dans une étude de 2019, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a découvert que le VRS, une infection virale respiratoire aiguë, était l’une des principales causes de maladies respiratoires graves. Selon cette étude, le RSV serait responsable d’environ 33 millions de cas d’infections aiguës des voies respiratoires inférieures dans le monde chaque année, entraînant plus de 3,2 millions d’hospitalisations et jusqu’à 149 400 décès par an, principalement chez les nourrissons. Les pays à revenu faible ou intermédiaire, où le VRS est très répandu, et en particulier ceux d’Afrique subsaharienne, seraient les premiers bénéficiaires de vaccins plus rapidement accessibles.
« Les études CHIM contribuent à raccourcir le processus traditionnel de développement de nouveaux vaccins et à générer des preuves précoces de leur efficacité », ajoute Ole Olesen, directeur exécutif d’EVI. « Les études CHIM sur le RSV nécessitent une HVCA de haute qualité, et notre collaboration avec Naobios est donc d’une importance majeure pour la réussite de nos projets. »
Source : Naobios
