Selon un consensus d’experts, l’appareil Lenire de Neuromod offre une amélioration des acouphènes incomparable à tout autre traitement. – .

• LE Manuel sur les acouphènes (en français, le Manuel des Acouphènes) est un ouvrage complet qui décrit les acouphènes, leurs causes et les traitements de pointe comme Lenire.
• Les auteurs de Manuel sur les acouphènesDes experts de premier plan dans le domaine des acouphènes affirment que les résultats des essais cliniques de Lenire sont remarquables et ne ressemblent à aucune autre intervention acceptée dans le traitement des acouphènes.
• 91 % des patients participant au deuxième essai clinique à grande échelle de Lenire, TENT-A2, ont signalé un soulagement à long terme de leurs acouphènes durant au moins 12 mois.²
• Lenire s’est révélé plus efficace que la thérapie sonique seule pour les patients souffrant d’acouphènes modérés ou sévères dans le cadre de l’essai clinique contrôlé à grande échelle de Lenire, TENT-A3.³
• Lenire a reçu une subvention De Novo de la FDA américaine, ce qui en fait le premier et le seul dispositif bimodal de traitement des acouphènes par neuromodulation approuvé par la FDA.

DUBLIN, 29 avril 2024 /PRNewswire/ — Lenire, le premier et le seul dispositif bimodal de traitement des acouphènes par neuromodulation approuvé par la FDA, a été inclus dans la deuxième édition du Manuel sur les acouphènes, une œuvre pionnière. Cette inclusion dans le Manuel sur les acouphènes valide en outre la neuromodulation bimodale en tant que méthodologie viable de traitement des acouphènes, tout en positionnant Lenire comme le porte-drapeau de cette technologie.

Lénire est un dispositif de neuromodulation bimodal qui, lors d’essais cliniques à grande échelle, s’est avéré efficace pour soulager les acouphènes à long terme pendant au moins 12 mois après le traitement.^1.3 La neuromodulation bimodale Lenire fonctionne en fournissant de douces impulsions à la langue via un composant intra-oral appelé Tonguetip. Pour traiter les acouphènes, il fonctionne en conjonction avec une stimulation auditive via des écouteurs pour favoriser les changements à long terme dans le cerveau.

Dans l’essai clinique contrôlé le plus récent de Lenire, cet appareil s’est révélé plus efficace que la thérapie sonique seule pour les personnes souffrant d’acouphènes modérés ou sévères.³

Acouphènes, communément appelés bourdonnement dans les oreilles, sont des troubles complexes de la signalisation cérébrale qui amènent ceux qui en souffrent à percevoir les sons sans Source externe. On estime que 15 % de la population adulte mondiale est concernée par ce phénomène.

LE Manuel des acouphènes, deuxième édition est une Source complète de connaissances sur le sujet des acouphènes, les types d’acouphènes, les causes des acouphènes et les traitements disponibles. Le chapitre sur la neuromodulation bimodale du manuel a été rédigé par Berthold Langguth⁵ et Sven Vanneste⁵experts en acouphènes respectivement de premier et troisième rang selonExpertScape. Le chapitre en question a été révisé par un panel d’experts de premier plan dans le domaine des acouphènes, démontrant un consensus d’experts selon lequel Lenire est le porte-étendard de la neuromodulation bimodale.

Les technologies médicales innovantes suivent un processus qui va de la validation par la recherche clinique à l’établissement d’une norme de soins. L’entrée de Lenire dans le TextbookofTinnitus est la preuve ultime que cet appareil représente une norme pour définir les catégories de soins dans le traitement des acouphènes., a déclaré le Dr Ross O’Neill, PDG et fondateur de Neuromod.

Le chapitre sur la neuromodulation bimodale du Manuel sur les acouphènes cite les résultats remarquables des essais cliniques de Lenire et compare ces données à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), une norme acceptée par excellence pour le traitement des acouphènes.

Ceci est remarquable, car une telle amélioration à long terme n’a été démontrée par aucun autre traitement, pas même la thérapie cognitivo-comportementale.Sven Vanneste et Berthold Langguth, Manuel sur les acouphèneschapitre 54 sur les essais cliniques à grande échelle par Lenire.

S’exprimant sur l’inclusion de Lenire dans le Manuel sur les acouphènesDr GailWhitelaw, Ph.D., directrice de la clinique d’orthophonie et d’audition à l’Université d’État deOhioa déclaré que Le TextbookofTinnitus est un précieux référentiel centralisé d’informations sur les acouphènes. L’inclusion de la neuromodulation bimodale démontre sa crédibilité en tant que traitement des acouphènes, Lenire étant spécifiquement à la pointe des applications cliniques.

Le premier de ces essais, TENT-A1, constitue l’un des essais cliniques les plus vastes et les plus longs jamais menés dans le domaine des acouphènes. L’étude a même fait la une de ScienceTranslationalMedicine, une revue scientifique de premier plan à comité de lecture. 86,2 % des 326 participants au traitement ont signalé une amélioration de leurs symptômes d’acouphènes après une période de traitement de 12 semaines.¹. Lors du suivi 12 mois après le traitement, 80,1 % des participants observants ont présenté une amélioration durable de leur état.¹

Les résultats du deuxième essai clinique à grande échelle de Lenire, TENT-A2, ont été publiés dans la prestigieuse revue scientifique Nature ? Rapports scientifiques. Les données obtenues lors de l’essai TENT-A2 ont démontré que la modification des stimuli à mi-chemin du traitement entraînait une amélioration clinique significative de la gravité des acouphènes.² 95 % des patients observants ont signalé une amélioration de leurs acouphènes et 91 % ont déclaré avoir ressenti une amélioration durable pendant un an après la fin du traitement.²

Lenire est récemment devenu le premier dispositif de ce type à recevoir une subvention De Novo de la FDA américaine grâce au succès de TENT-A3, son troisième essai clinique à grande échelle. Au cours de cet essai clinique contrôlé, 79,4 % des patients ont constaté une réduction cliniquement significative de la gravité de leurs acouphènes, et 88,6 % ont répondu qu’ils recommanderaient Lenire..³ Il est important de noter que Lenire s’est avéré plus efficace que la thérapie sonore seule pour 70,5 % des patients présentant des acouphènes modérés et plus élevés.³ Les résultats marquants de l’essai TENT-A3 devraient être publiés dans une revue scientifique indépendante en 2024.

Lenire est disponible dans les principales cliniques de soins auditifs et d’acouphènes aux États-Unis, L’Europe  et au Royaume-Uni. L’approche sophistiquée et basée sur la pratique de Neuromod a garanti le plus haut niveau de soins aux patients à grande échelle, conduisant à des résultats réels qui correspondent étroitement aux données des essais cliniques.

Les résultats remarquables des essais cliniques de Lenire, l’approbation réglementaire définissant la catégorie, la forte efficacité réelle à grande échelle et l’inclusion dans le prestigieux TextbookofTinnitus font du dispositif de neuromodulation bimodale la nouvelle norme pour le traitement des acouphènes.

Pour en savoir plus sur les acouphènes, la neuromodulation bimodale et la disponibilité de Lenire, l’appareil révolutionnaire de traitement des acouphènes, visitez www.lenire.com.

À propos de Neuromod

Fondée en 2010, Neuromod Devices Ltd. est une entreprise de technologie médicale basée Dublin, en Irlande. Elle se spécialise dans la conception et le développement de technologies de neuromodulation visant à répondre aux besoins cliniques de populations de patients mal desservies souffrant de maladies chroniques et invalidantes.

La technologie de Neuromod trouve sa principale application dans le domaine des acouphènes. La société a réalisé des essais cliniques approfondis pour confirmer l’efficacité de sa plateforme de neuromodulation non invasive contre cette maladie courante. Pour plus d’informations, voir www.neuromoddevices.com.

À propos de Leniré

Lenire est le premier dispositif non invasif traitant les acouphènes par neuromodulation bimodale, dont la capacité à atténuer et à soulager les acouphènes a été démontrée dans un essai clinique à grande échelle.

Il a obtenu le marquage CE pour le traitement des acouphènes sous le contrôle d’un professionnel de santé dûment qualifié. L’Europe , ainsi que l’autorisation De Novo de la FDA américaine. Pour plus d’informations sur Lenire, y compris une liste de ses fournisseurs, visitez www.lenire.com.

À propos du TextbookofTinnitus, deuxième édition

Le TextbookofTinnitus, deuxième édition, décrit le contexte théorique des différentes formes d’acouphènes (bourdonnements d’oreilles) et la connaissance détaillée des traitements de pointe pour les acouphènes.

La recherche sur les acouphènes s’est considérablement améliorée depuis la publication de la première édition du TextbookofTinnitus en 2011. Compte tenu de l’augmentation substantielle des connaissances, la plupart des chapitres du TextbookofTinnitus, deuxième édition, sont fraîchement rédigés et quelques chapitres originaux ont reçu des mises à jour majeures.

Le TextbookofTinnitus vise principalement à fournir aux oto-rhino-laryngologistes, neurologues, psychiatres, neurochirurgiens, cliniciens de soins primaires, audiologistes et psychologues ainsi qu’aux étudiants des connaissances complètes et contemporaines sur les acouphènes.

Notes et références

1.Conlon et al., Sci. Trad. Méd. 12, eabb2830 (2020)

2.Conlon et al., Différents paramètres de neuromodulation bimodale réduisent les symptômes des acouphènes dans un vaste essai randomisé, Sci Rep, https://www .nature.com/articles/s41598-022-13875-x (2022)

3. Données de l’essai clinique TENT-A3 en préparation pour publication. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365 4. https://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitus

4.R. Biswas et al., Prévalence des acouphènes dans L’Europe : une étude démographique transversale multi-pays, The Lancet Regional Health (2021),https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100250

Photo –https://aa-3-en.e24n.com/en/wp-content/uploads/2024/04/According-to-expert-consensus-the-Lenire-device-from-Neuromod-offers.jpg

Communiqué envoyé le 29 avril 2024 03:01 et distribué par :