PEP-010 est un peptide bifonctionnel premier de classe qui pénètre dans les cellules et bloque, de manière très spécifique, l’interaction entre la Caspase-9 et la PP2A, deux protéines impliquées dans la cascade apoptotique. Le PEP-010 induit l’inhibition des mécanismes pathologiques, sans altérer les mécanismes physiologiques. Cet agent pro-apoptotique a montré un bon profil d’innocuité et des signaux d’efficacité précoces dans la partie d’augmentation de dose de l’essai clinique de phase Ia CLEVER-PEPtide.
Cet essai de phase Ib, ouvert, non contrôlé, multicentrique et comprenant deux cohortes, permettra d’évaluer l’innocuité et la tolérance du PEP-010, de compléter ou d’évaluer la pharmacocinétique et de jauger l’activité antitumorale du PEP-010 administré par voie intraveineuse, en association avec le paclitaxel ou la gemcitabine respectivement. La première cohorte (expansion de la cohorte) évaluera l’efficacité du PEP-010 à la dose recommandée de phase II (RP2D) en association avec le paclitaxel, chez les patients atteints de PDAC métastatique. La deuxième cohorte (augmentation de la dose) déterminera la dose maximale tolérée (DMT) et la RP2D de PEP-010 administrées en association avec la gemcitabine chez les patients atteints de PDAC métastatique ou d’OC avancé ou métastatique. Jusqu’à 53 patients seront recrutés dans cette phase Ib dans laquelle quatre sites recrutent actuellement en France : l’Institut Curie, Gustave Roussy, le Centre François Baclesse et l’Institut de Cancérologie de l’Ouest.
” Nous sommes ravis de voir les premiers patients traités dans cet essai de phase Ib. Le PEP-010 pourrait constituer un nouveau traitement potentiellement plus sûr et plus efficace pour les patients auxquels nous ne pouvons actuellement proposer que peu d’options thérapeutiques. Je suis ravi de travailler avec notre équipe clinique et les différents centres impliqués dans l’essai pour déterminer si le PEP-010, associé à des chimiothérapies, peut apporter un bénéfice thérapeutique aux patients. » a déclaré le Professeur Christophe Le Tourneauoncologue médical à l’Institut Curie, chef du département essais cliniques précoces et innovation (D3i), et chercheur principal de l’essai CLEVER-PEPtide.
Antoine Prestat, Président et co-fondateur de PEP-Therapy ajoutée : ” Nous sommes ravis du début de notre essai de phase Ib et reconnaissants envers les centres de cancérologie participants. Leur soutien nous permet de franchir cette nouvelle étape structurante pour notre entreprise. Cette étude est l’expression de notre engagement à fournir un nouveau traitement qui répond à des besoins médicaux non satisfaits et améliore les soins aux patients, en combinaison avec les traitements standards. Réactiver l’apoptose des cellules cancéreuses grâce à notre technologie peptidique représente une modalité thérapeutique prometteuse et innovante. Nous sommes impatients de confirmer le potentiel du PEP-010 dans cet essai de Phase Ib. »
Des données encourageantes de l’étude de phase Ia présentées lors d’une conférence AACR-NCI-EORTC sur les cibles moléculaires et les thérapies contre le cancer 2023confirmant l’innocuité du PEP-010 et montrant des premiers signaux encourageants d’activité anti-tumorale chez 13 patients, qui ont présenté une réponse partielle ou une stabilisation de la maladie, dont 2 réponses partielles en association avec le paclitaxel dans les cancers de l’ovaire et du pancréas, ainsi comme un bon profil de sécurité chez les patients atteints de cancers solides récurrents et/ou métastatiques.
À propos du PEP-010
PEP-010 est un peptide bifonctionnel premier de classe qui pénètre dans les cellules et bloque, de manière très spécifique, l’interaction entre la Caspase-9 et la PP2A, deux protéines impliquées dans la cascade apoptotique qui, une fois dissociées, rétablissent l’apoptose des cellules cancéreuses. Le PEP-010 est actuellement évalué dans le cadre d’un essai clinique de phase Ia/b.
À propos de l’essai clinique CLEVER-PEPtide
CLEVER-Peptide est un essai multicentrique de phase Ia/b, ouvert, non contrôlé (NCT 04733027). Il s’agit d’une première étude chez l’homme, d’augmentation et d’expansion de dose, qui devrait recruter jusqu’à 87 patients pour évaluer l’innocuité, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale préliminaire du PEP-010, administré par voie intraveineuse en monothérapie ou en association avec le paclitaxel. ou la gemcitabine chez les patients atteints d’un cancer solide récidivant et/ou métastatique.
En phase Ia, les résultats obtenus auprès de 34 patients ont montré un bon profil d’innocuité du PEP-010 en monothérapie, le RP2D étant la dose la plus élevée testée. En association avec le paclitaxel, une activité anti-tumorale préliminaire a été observée (4 réponses partielles confirmées), notamment chez les patients atteints d’OC ou de PDAC. Le développement clinique se poursuit avec la phase Ib axée sur deux indications clés, l’OC et la PDAC avancée/métastatique. Une nouvelle association du PEP-010 avec un traitement de référence dans ces deux indications, la gemcitabine, est également en cours d’évaluation.
Le développement clinique du PEP-010 est réalisé en partenariat avec deux centres de cancérologie leaders en Europe, l’Institut Curie et Gustave Roussy. Deux autres centres recrutent également : le Centre François Baclesse et le Western Cancer Institute.
L’essai CLEVER-PEPtide est dirigé par le Professeur Christophe Le Tourneau, oncologue médical à l’Institut Curie, chef du département essais cliniques précoces et innovation (D3i), et chercheur principal de l’essai.
À propos de la thérapie PEP
PEP-Therapy est une société française de biotechnologie de stade clinique basée à Paris qui développe des peptides comme thérapies ciblées en oncologie. PEP-010, le premier candidat médicament, est un agent pro-apoptotique, actuellement évalué dans un essai clinique de phase Ia/b. La société développe également un portefeuille de produits peptidiques en oncologie.
Créée en 2014, PEP-Therapy s’appuie sur les recherches de Sorbonne Université et de l’Institut Curie et est soutenue par des investisseurs internationaux : Seventure Partners (fonds d’amorçage Quadrivium 1), CapHorn, i&i Prague, Italian Angels for Growth (IAG), Doorway, Magna Capital. Partners (MCP), Les Business Angels des Grandes Ecoles (BADGE), et Jérôme Majoie (ancien directeur des filiales des Laboratoires Fournier, Président de La Fondation Fournier-Majoie).
Pour plus d’informations, visitez www.pep-therapy.com.
À propos de l’Institut Curie
L’Institut Curie, premier centre français de lutte contre le cancer, associe un centre de recherche de renommée internationale et un complexe hospitalier de pointe qui traite tous les cancers, y compris les plus rares. Fondé en 1909 par Marie Curie, l’Institut Curie rassemble sur 3 sites (Paris, Saint-Cloud et Orsay) plus de 3 700 chercheurs, médecins et soignants autour de ses 3 missions : soins, recherche et enseignement. Fondation reconnue d’utilité publique habilitée à recevoir des dons et legs, l’Institut Curie peut, grâce au soutien de ses donateurs, accélérer les découvertes et ainsi améliorer les traitements et la qualité de vie des patients. Pour en savoir plus : www.curie.fr Twitter, Facebook, LinkedIn, Instagram
Depuis 2011, L’Institut Curie est labellisé « Institut Carnot Curie Cancer ». Le label Carnot est un label d’excellence attribué aux structures de recherche académiques ayant fait preuve de qualité et d’implication dans la recherche partenariale. Curie Cancer offre à des partenaires industriels la possibilité de mettre en place des collaborations de recherche en bénéficiant de l’expertise des équipes de l’Institut Curie pour le développement de solutions thérapeutiques innovantes contre le cancer, de la cible thérapeutique à la validation clinique. Curie Cancer est membre du réseau Carnot FINDMED, un regroupement de treize instituts Carnot, afin de faciliter l’accès à leurs plateformes technologiques et leurs capacités d’innovation aux TPE, PME et PMI de l’industrie pharmaceutique. En savoir plus : http://www.instituts-carnot.eu/fr/institut-carnot/curie-cancer- https://findmed.fr
