«Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’autorisation de mise sur le marché du vaccin monovalent adapté (sous-variant) contre la Covid-19 Omicron JN.1», qui peut être administré au «personnes âgées de 6 mois et plus“, selon un communiqué conjoint des deux laboratoires.
De nouveaux sous-variants du virus, tous membres de la lignée Omicron JN.1, se propagent actuellement dans plusieurs pays, dont la France, alors qu’un déclin immunitaire est observé dans la population et que les vaccins existants n’apportent aucune réponse adaptée.
La Commission européenne, chargée d’approuver les médicaments, s’aligne généralement sur les recommandations de l’EMA dans un délai de deux mois.
Depuis la première vague de Covid-19 début 2020, la PME allemande et le géant américain ont conçu un vaccin à base d’ARN messager, une molécule permettant au corps humain de créer des protéines virales qui vont déclencher une réponse immunitaire.
La production est déjà lancée pour l’UE, en attente de validation de la FDA aux États-Unis
Cette technologie innovante est rapidement devenue dominante dans les campagnes de vaccination anti-Covid dans les pays occidentaux en raison de sa grande efficacité.
Pfizer et BioNTech affirment avoir déjà commencé la production du vaccin contre la variante Omicron JN.1 afin de pouvoir approvisionner les pays de l’UE d’ici la prochaine saison automne-hiver 2024-2025, lorsque la demande de vaccination devrait augmenter.
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Parallèlement, les deux partenaires indiquent avoir demandé une autorisation de mise sur le marché similaire auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Avec l’AFP
