MedMira Inc. MedMira Inc. reçoit l’approbation de Santé Canada pour son test rapide Multiplo(R) (TP/HIV) pour la syphilis et le VIH

MedMira Inc. MedMira Inc. reçoit l’approbation de Santé Canada pour son test rapide Multiplo(R) (TP/HIV) pour la syphilis et le VIH
MedMira Inc. MedMira Inc. reçoit l’approbation de Santé Canada pour son test rapide Multiplo(R) (TP/HIV) pour la syphilis et le VIH

MedMira Inc. a annoncé avoir reçu, le 24 décembre 2024, l’approbation de Santé Canada pour son test rapide Multiplo® TP/HIV (Multiplo® TP/HIV) qui sera déployé partout au Canada, un outil de pointe service essentiel pour faire face aux crises sanitaires liées au VIH et à la syphilis au Canada. L’approbation de Reveal® TP (syphilis) suivra peu de temps après cette approbation plus complexe. Le test rapide Multiplo® TP/VIH permet aux professionnels de santé de détecter avec précision les anticorps VIH-1/2 et syphilis à partir d’un seul échantillon, d’une simple piqûre au doigt qui fournit des résultats immédiats.

Ce test facile à utiliser et de haute qualité peut être utilisé dans n’importe quel contexte et ne nécessite pas de conditions de stockage particulières. Cela en fait la solution idéale pour les hôpitaux, les cabinets de médecins et autres établissements et constitue une autre option importante sur le marché canadien pour aider les gens à connaître leur statut et à se connecter au traitement et aux soins. L’approbation de l’appareil par Santé Canada est basée sur les résultats d’une étude clinique historique menée en Alberta, dirigée par le Dr Sean B. Rourke, directeur de REACH Nexus et scientifique au MAP Centre for Urban Health Solutions St.

Michael’s Hospital (Unity Health Toronto) et la Dre Ameeta Singh de l’Université de l’Alberta. L’approbation par Santé Canada du test rapide Multiplo® TP/VIH n’aurait pas pu arriver à un moment plus opportun. Les dernières données de l’Agence de la santé publique du Canada montrent que les nouveaux diagnostics de VIH ont augmenté de plus de 35 % entre 2022 et 2023, les taux augmentant de plus de 40 % au Manitoba.

En Saskatchewan, le taux de VIH était de 19,4 pour 100 000 habitants, soit plus de trois fois le taux national. En 2022, 13 953 cas de syphilis ont été signalés, avec des taux en augmentation de 109 % par rapport à 2018 et des cas de syphilis congénitale en augmentation de 7 % par rapport à 2021 et de 599 % par rapport à 2018(1). Compte tenu du nombre croissant de cas, en particulier dans les communautés mal desservies et éloignées, le Multiplo® TP/HIV est un dispositif de dépistage essentiel pour aider à atteindre les personnes non diagnostiquées vivant avec le VIH et/ou la syphilis.

Dans le cadre du processus d’examen et d’autorisation de Santé Canada, l’équipe de chercheurs du Dr Rourke a obtenu un financement et mené cette étude historique en étroite collaboration avec des prestataires de soins de santé, des ministères provinciaux de la Santé et des organismes de laboratoire, des intervenants communautaires et des personnes ayant une expérience vécue. L’étude, menée entre 2020 et 2022, a inclus plus de 1 500 participants issus de milieux cliniques d’Edmonton et du nord de l’Alberta. L’étude a révélé que le test Multiplo® TP/VIH était précis à 100 % pour identifier l’infection par le VIH et à plus de 98 % pour détecter la syphilis.

À propos de REACH Nexus au MAP Center for Urban Health Solutions : REACH Nexus est un groupe de recherche national ambitieux qui étudie les moyens de lutter contre le VIH, l’hépatite C et d’autres infections sexuellement transmissibles et transmissibles par le sang (MST). au Canada. Son objectif est d’atteindre les personnes non diagnostiquées, de mettre en œuvre et d’étendre de nouvelles options de dépistage, de renforcer les liens avec les soins, d’améliorer l’accès aux options de prévention (PrEP et PPE) et de mettre fin à la stigmatisation. L’entreprise travaille en collaboration et en partenariat avec des personnes vivant avec le VIH, des organismes communautaires, des prestataires de services de première ligne, des prestataires de soins de santé et des décideurs politiques, des agences de santé publique, des chercheurs, des entreprises leaders, des partenaires industriels et des décideurs politiques fédéraux, provinciaux et régionaux.

REACH Nexus fait partie du MAP Centre for Urban Health Solutions de l’hôpital St. Michael’s, Unity Health Toronto, et est financé par les Instituts de recherche en santé du Canada.

 
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