Le laboratoire Merck Serono sas, en collaboration avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), a procédé au rappel de lot du médicament Lévothyrox 25 µg, comprimé sécable, en boîte de 90 comprimés (CIP : 3400930065570). . Ce rappel est effectué par mesure de précaution et concerne spécifiquement le lot G01U7X dont la date de péremption est décembre 2025.
Par Thomas Kassab, publié le 13 juin 2024
Raison du rappel
Lors d’une étude de stabilité réalisée par le laboratoire, il a été découvert que le taux de Lévothyroxine sodique présent dans le lot G01U7X était légèrement supérieur aux spécifications établies. Bien que cette variation soit minime, elle justifie néanmoins un rappel par mesure de précaution pour garantir la sécurité et l’efficacité du traitement chez les patients.
Impact du rappel
Il est crucial de noter que seul le lot G01U7X est concerné par ce rappel. Les autres lots de Lévothyrox 25 mcg et les autres dosages ne sont pas concernés et ne présentent pas ce défaut de qualité.
Instructions pour les pharmaciens
Il est demandé aux pharmaciens d’officine de contacter immédiatement les patients susceptibles de disposer de boîtes du lot concerné. Les patients doivent être invités à retourner les boîtes du lot G01U7X à leur pharmacie pour un échange.
Répartition du lot concerné
Le lot G01U7X a été distribué aux grossistes distributeurs entre le 17 juillet 2023 et le 28 août 2023. Les pharmacies qui ont reçu ce lot doivent suivre les procédures de retour décrites ci-dessous.
Conditions de retour
- Pour les pharmacies : Les retours et échanges de cartons du lot concerné doivent s’effectuer via des grossistes distributeurs.
- Pour les distributeurs en gros : Les cartons, y compris ceux retournés par les pharmacies, doivent être détruits. Les certificats de destruction doivent être adressés au Service Relation Client de Merck Serono sas dans un délai de 15 jours pour obtenir un crédit.
