Indications remboursées
Traitement chez l’adulte de :
- dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative avec néovascularisation choroïdienne sous-fovéale ;
- diminution de l’acuité visuelle provoquée par un œdème maculaire diabétique (OMD), en cas de forme diffuse ou de fuites près du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée ;
- acuité visuelle réduite causée par un œdème maculaire secondaire à une occlusion de la veine rétinienne ramifiée (BRVO) ou à une veine rétinienne centrale (CRVO) ;
- déclin visuel dû à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une forte myopie ;
- déclin visuel résultant d’une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute cause autre qu’une forte myopie ou une dégénérescence maculaire liée à l’âge.
Mode d’action
Le ranibizumab est un fragment d’anticorps monoclonal humanisé recombinant dirigé contre le facteur de croissance endothélial vasculaire A (VEGF-A) humain. En bloquant la liaison du VEGF-A à ses récepteurs, il prévient la prolifération des cellules endothéliales, la néovascularisation et la perméabilité vasculaire, facteurs considérés comme contribuant à la progression de la forme néovasculaire de dégénérescence maculaire liée à l’âge, de la myopie élevée et de la néovascularisation choroïdienne, ou de la vision réduite. suivant DME ou BRVO.
Dosage
La dose recommandée est de 0,5 mg ou 0,05 ml. Il est administré par un ophtalmologiste expérimenté en une seule injection intravitréenne.
Le traitement commence par une injection par mois jusqu’à ce que l’acuité visuelle maximale soit atteinte et/ou jusqu’à ce qu’il n’y ait aucun signe d’activité de la maladie. Au moins 3 injections mensuelles consécutives peuvent être nécessaires chez les patients atteints de DMLA, DME, BRVO ou CRVO.
Le médecin détermine ensuite la fréquence de surveillance et de traitement en fonction de l’activité de la maladie. Un intervalle d’au moins 4 semaines doit être respecté entre deux doses injectées dans le même œil.
Dites au patient
L’injection est réalisée dans des conditions aseptiques. Une anesthésie et un antibactérien local à large spectre seront utilisés avant l’administration.
Contre-indications
Infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée.
Inflammation intraoculaire active sévère.
Hypersensibilité à l’un des composants.
Grossesse et allaitement
Le rabinizumab est potentiellement tératogène et embryotoxique/fœtotoxique. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice pour la mère ne l’emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et attendre au moins trois mois après la dernière administration de Rimmyrah avant d’envisager une grossesse.
-Par mesure de précaution, l’allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Effets indésirables
Les effets indésirables oculaires les plus fréquemment rapportés sont des douleurs, une hyperémie, une augmentation de la pression intra-oculaire, une hyalite (inflammation du corps vitré), des décollements du corps vitré, des troubles visuels, des hémorragies rétiniennes ou conjonctivales, des corps flottants du corps vitré, des irritations, des sensations de corps étrangers, une augmentation des sécrétions lacrymales, une blépharite. , prurit et sécheresse.
Des maux de tête, des rhinopharyngites et des arthralgies sont également très fréquemment observées.
Interactions médicamenteuses
Rimmyrah ne doit pas être administré en concomitance avec d’autres traitements anti-VEGF systémiques ou oculaires.
Surveillance particulière
Surveillance de la pression intraoculaire et de la perfusion du nerf optique après injection.
Surveillance nécessaire dans la semaine suivant l’injection afin de détecter précocement une infection. Tout symptôme évocateur d’une endophtalmie, d’une inflammation intraoculaire ou d’une déchirure rétinienne doit être signalé immédiatement au prescripteur : douleur oculaire, inconfort accru, aggravation de la rougeur de l’œil, vision floue ou diminuée, augmentation du nombre de petites taches dans le champ visuel ou sensibilité à la lumière. .
Conservation
A conserver au réfrigérateur entre +2 et +8°C. Avant utilisation, le flacon non ouvert peut être conservé à température ambiante (25°C) pendant 24 heures maximum.
Délivrance
- Liste I.
- Prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie.
- Médecine d’exception.
Fiche technique
Ranibizumab 10 mg/ml en solution injectable incolore, flacon de 0,23 ml, 325,62 €, remb. SS à 100%, AMM : 34009 302 839 6 7.
Orion Pharma : 01 85 18 00 00
Les prix sont indiqués hors frais de dispensation.
