nouveau médicament biosimilaire de l’adalimumab

nouveau médicament biosimilaire de l’adalimumab
nouveau médicament biosimilaire de l’adalimumab

UUn nouveau médicament biosimilaire de l’adalimumab (HUMIRA) est disponible sur le marché français, en pharmacie et à l’hôpital :

Que ce soit en seringue préremplie ou en stylo prérempli, LIBMYRIS est prêt à l’emploi, à usage unique.

Les indications thérapeutiques de LIBMYRIS 40 mg et LYBMYRIS 80 mg sont respectivement identiques à celles de HUMIRA 40 mg et HUMIRA 80 mg (cf. Encadré 1).

Encadré 1 – Résumé des indications thérapeutiques de LIBMYRIS 40 mg et 80 mg

LIBMYRIS 40 mg est indiqué dans le traitement de certaines formes des pathologies suivantes :

  • polyarthrite rhumatoïde (adulte)
  • arthrites juvéniles idiopathiques polyarticulaires (à partir de 2 ans) et arthrites liées aux enthésites (à partir de 6 ans)
  • spondylarthrite axiale (adulte) : spondylarthrite ankylosante et spondylarthrite axiale sans signes radiologiques
  • rhumatisme psoriasique (adulte)
  • psoriasis (adultes et enfants à partir de 4 ans)
  • hidrosadénite suppurée (à partir de 12 ans)
  • Maladie de Crohn (adultes et enfants à partir de 6 ans)
  • colite ulcéreuse (adultes et enfants à partir de 6 ans)
  • uvéite (adultes et enfants à partir de 2 ans)

LIBMYRIS 80 mg est indiqué dans le traitement de certaines formes des pathologies suivantes :

  • polyarthrite rhumatoïde (adulte)
  • psoriasis (adulte)
  • hidrosadénite suppurée (à partir de 12 ans)
  • Maladie de Crohn (adultes et enfants à partir de 6 ans)
  • colite ulcéreuse (adultes et enfants à partir de 6 ans)
  • uvéite (adultes et enfants à partir de 2 ans)

LIBMYRIS fait l’objet d’une surveillance complémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations liées à la sécurité. Les professionnels de santé signalent tout effet indésirable suspecté.

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Identité administrative

Liste I
Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, pédiatrie, médecine interne, gastro-entérologie et hépatologie, dermatologie ou ophtalmologie

  • LIBMYRIS 40 mg :
    • Boîte de 2 seringues préremplies de 0,4 mL munies d’une aiguille 29 G + 2 tampons imbibés d’alcool, CIP 3400930283219
    • Boîte de 2 stylos préremplis de 0,4 mL munis d’une aiguille 29 G + 2 tampons imbibés d’alcool, CIP 3400930283226
  • LIBMYRIS 80 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 0,8 mL munie d’une aiguille 29 G + 1 tampon imbibé d’alcool, CIP 3400930283233

Remboursable à 65% sur prescription exceptionnelle de médicaments (cf. Encadré 2) [1]
Prix ​​public unique TTC pour tous les dosages = 422,32 euros TTC [2]
Agrément pour les collectivités (cf. Encadré 2) [3]
Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques apparentés : à compter du 16 janvier 2025, les médicaments biologiques adalimumab ne peuvent faire l’objet d’une substitution lors de la délivrance en pharmacie
Laboratoire Biogaran

Encadré 2 – Portée du support LIBMYRIS

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement de LIBMYRIS par l’Assurance Maladie sont précisées dans la fiche d’information thérapeutique (FIT) publiée dans Journal officiel 16 mai 2024 [1].

L’étendue de la couverture pour LIBMYRIS 40 mg et LIBMYRIS 80 mg est différente.

 
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