Les preuves actuellement disponibles ne sont pas suffisantes pour établir une relation de cause à effet entre l’utilisation de l’antibiotique doxycycline et le risque de suicide, a indiqué début décembre le comité de sécurité de l’Agence européenne des médicaments (PRAC). Un signal de sécurité a conduit à l’ouverture d’une enquête en 2023.
Rester vigilant lors de sa prescription comme pour l’isotrétinoïne
La doxycycline est un antibiotique à large spectre, largement utilisé pour traiter diverses infections causées par des bactéries, telles que l’acné, les infections urinaires et des voies respiratoires inférieures, les infections dentaires et les infections cutanées. Il est également utilisé pour prévenir le développement de certaines infections, comme le paludisme.
Un signal de sécurité concernant le risque de tendances suicidaires, de pensées ou d’actions suicidaires avec la doxycycline a été émis sur la base de cas signalés à l’autorité nationale compétente finlandaise, ainsi que d’autres cas signalés à EudraVigilance, la base des données européennes centralisées des rapports d’effets secondaires suspectés. , et la littérature médicale.
A noter que plusieurs cas suggérant un lien entre la prise de l’antibiotique et des idées suicidaires, voire des actes de suicide, ont été publiés dans la littérature ces dernières années, dont un récemment par le CHU d’Angers dans lequel les auteurs appellent le dermatologue à « garder compte tenu de l’impact de la doxycycline sur le système nerveux central et la santé mentale en général, rester vigilant lors de sa prescription comme pour l’isotrétinoïne, identifier les signes avant-coureurs d’une décompensation psychotique et savoir alerter la pharmacovigilance ».
Une vaste enquête
Le PRAC a commencé son examen en novembre 2023 et a demandé aux titulaires d’autorisations de mise sur le marché de la doxycycline de procéder à un examen cumulatif des données provenant de toutes les sources pertinentes.
Le PRAC a également demandé une étude fondée sur des preuves réelles, incluant des données provenant de dossiers médicaux électroniques et de registres de maladies, via DARWIN EU, pour faciliter l’évaluation du signal.
Après avoir examiné toutes les données disponibles issues des déclarations spontanées, de la littérature, des mécanismes possibles et de l’étude réalisée via DARWIN EU, le PRAC a considéré que les données ne sont pas suffisantes pour établir une relation de cause à effet et qu’aucune mise à jour des informations relatives à la doxycycline n’est justifiée. .
“Les événements liés au suicide liés à la doxycycline seront étroitement surveillés et toute nouvelle preuve sera discutée dans les rapports périodiques de sécurité (PSUR)”, conclut l’EMA.
En France, les médicaments actuellement commercialisés et concernés sont les suivants :
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Doxy 50 et 100 mg, comprimé pelliculé ;
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Doxycycline Arrow100 mg, comprimé pelliculé ;
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Doxycycline Biogaran 100 mg, comprimé pelliculé sécable ;
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Doxycycline Pharmacie Centrale des Armées 100 mg, comprimé ;
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Doxycycline Sandoz 100 mg, comprimé sécable ;
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Doxycycline Teva 100 mg, comprimé sécable ;
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Doxycycline Viatris100 mg, comprimé sécable ;
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Doxylis 100 mg, comprimé sécable ;
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Doxypalu 100 mg, comprimé ;
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Granudoxy 100 mg, comprimé pelliculé sécable ;
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Tolexin 50 et 100 mg, microgranules en comprimé ;
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Solution vibrante injectable pour IV et perfusion.
