la gestion de NIMENRIX et MENQUADFI alignée sur les recommandations

la gestion de NIMENRIX et MENQUADFI alignée sur les recommandations
la gestion de NIMENRIX et MENQUADFI alignée sur les recommandations

CV

Le périmètre de couverture des vaccins méningococciques A, C, W135 et Y NIMENRIX et MENQUADFI est élargi pour respecter les recommandations vaccinales de la Haute Autorité de Santé (HAS) publiées en mars 2024.

Ces vaccins sont désormais remboursables et approuvés pour une utilisation dans les communautés, sans limitation aux populations à risque d’infection méningococcique invasive ou à des situations spécifiques pour tous les sujets :

  • à partir de 6 semaines, pour NIMENRIX ;
  • à partir de 12 mois, pour MENQUADFI.

La vaccination de tous les nourrissons de moins de 1 an contre les méningocoques A, B, C, W135 et Y sera obligatoire à partir du 1est Janvier 2025. Actuellement, seul celui contre le méningocoque C est obligatoire. Un schéma thérapeutique en 2 doses est recommandé :

  • primovaccination à 6 mois : 1 dose de NIMENRIX ;
  • dose de rappel à 12 mois avec NIMENRIX ou MENQUADFI.

L’extension du soutien dont bénéficient NIMENRIX et MENQUADFI permet également d’appliquer les recommandations vaccinales à la population adolescente :

  • vaccination recommandée pour les adolescents de 11 à 14 ans,
  • rattrapage conseillé entre 15 et 24 ans.

Lcouvert (remboursement à 65 % et approbation de la communauté) [1, 2] vaccins NIMENRIX poudre et solvant pour solution injectable et MENQUADFI solution injectable pour l’immunisation active contre les maladies invasives à méningocoques dues à Méningite à Neisseria les groupes A, C, W-135 et Y sont élargis, selon les recommandations en vigueur de la Haute Autorité de Santé (HAS) en date du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024 [34] :

  • pour NIMENRIX : dès l’âge de 6 semaines ;
  • pour MENQUADFI: dès l’âge de 12 mois.

Conformément à la stratégie de vaccination recommandée

Cette extension de soutien s’appuie sur les avis de la Commission de la transparence (CT) rendus en juillet 2024 [5, 6]. Il permet d’aligner le périmètre de couverture de ces vaccins avec la stratégie vaccinale préconisée par la HAS en mars 2024 (cf. notre article du 3 avril 2024).

Jusqu’à présent, le remboursement et l’agrément aux communautés de NIMENRIX et MENQUADFI étaient limités à une population jugée à risque des sujets :

  • porteurs d’un déficit terminal en complément ou recevant un traitement anti-C5A ;
  • porteurs d’un déficit en properdine ou présentant une asplénie anatomique ou fonctionnelle ;
  • ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

En mars 2024, compte tenu de l’évolution défavorable des données épidémiologiques relatives aux infections invasives à méningocoques (IIM), la HAS a recommandé (cf. Tableau récapitulatif) :

  • revenir OBLIGATOIRE vaccination tétravalente (A, C, W135 et Y) chez tous les nourrissons de moins de 1 anremplaçant uniquement la vaccination méningococcique dirigée contre le sérogroupe C. Cette obligation entrera en vigueur le 1est janvier 2025 (cf. notre article du 9 juillet 2024). Elle s’applique également à la vaccination méningococcique contre le sérogroupe B.
    Le schéma vaccinal recommandé avec les vaccins méningococciques A, C, W135 et Y comprend 2 doses : une dose unique de primo-vaccination à l’âge de 6 mois suivie d’une dose de rappel à l’âge de 12 mois.
    Seul le vaccin NIMENRIX dispose d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les enfants de moins de 12 mois et peut être utilisé en primovaccination.
    Le vaccin MENQUADFI, autorisé à partir de 12 mois, peut être utilisé pour la dose de rappel en alternative à NIMENRIX (interchangeabilité possible) (cf. notre article du 4 juillet 2024) ;
  • une vaccination tétravalente (A, C, W135 et Y) selon un schéma à 1 dose chez les adolescents entre 11 et 14 ans, quel que soit leur statut vaccinal méningococcique, et chez les 15-24 ans en rattrapage.

La place de ces deux vaccins auprès des populations particulières, des professionnels et autour d’un ou plusieurs cas d’infections invasives à méningocoques est maintenue :

  • à partir de 6 semaines pour NIMENRIX, conformément à son AMM ;
  • à partir de 12 mois pour MENQUADFI, conformément à son AMM.
Tableau – Synthèse des recommandations de la HAS 2024
Sérogroupes Les nourrissons Adolescents et jeunes adultes (11-24 ans) Autres populations
A, C, W et Y

✅Vaccination tétravalente obligatoire selon un schéma vaccinal en 2 doses :

  • Dose unique de primo-vaccination à 6 mois
  • Dose de rappel à 12 mois

en remplacement de la vaccination contre le sérogroupe C

Vaccins : NIMENRIX, et MENQUADFI mais uniquement pour rappel

✅Vaccination tétravalente recommandée selon un schéma unitaire administré entre 11 et 14 ans, quel que soit le statut vaccinal

✅Vaccination de rattrapage recommandée pour les 15-24 ans

Maintenir les recommandations actuelles concernant la vaccination tétravalente pour les populations particulières, les professionnels et autour d’un ou plusieurs cas d’infections invasives à méningocoques

Vaccins : NIMENRIX, MENQUADFI et MENVEO
B

✅Vaccination obligatoire du nourrisson (recommandée depuis 2021) selon le schéma :

  • 1concernant dose à 3 mois
  • 2e dose à 5 mois
  • dose de rappel à 12 mois

Vaccin : BEXERO

❌ Ne pas étendre, à ce stade, la vaccination contre le sérogroupe B à tous les adolescents

Maintenir la stratégie en vigueur chez les personnes à risque et en situation d’hyperendémie

Vaccins : TRUMENBA et BEXSERO

Ces nouvelles recommandations ont été intégrées à l’édition 2024 du calendrier vaccinal 2024 [7].

Et MENVEUS ?

MENVEO poudre et solvant pour solution injectable est l’un des trois vaccins tétravalents contre le méningocoque A, C, W135 et Y commercialisés en . Conformément à son AMM (à partir de 2 ans), il peut être utilisé pour la vaccination des adolescents.

Un avis favorable à l’extension du remboursement de MENVEO dans les populations suivantes a été émis par le CT en juillet 2024 [8] :

  • chez les adolescents entre 11 et 14 ans ;
  • chez les 15-24 ans pour un traitement de rattrapage pour la prévention des infections invasives à méningocoques des sérogroupes A, C, W-135 et Y ;
  • pour des populations particulières, des professionnels et autour d’un ou plusieurs cas d’infections invasives à méningocoques.

L’arrêté ministériel relatif à cette prolongation du soutien est en attente de publication au Journal officiel. Au 28 novembre 2024, le traitement MENVEO reste limité aux sujets qui devraient pouvoir bénéficier d’une protection durable et étendue contre un plus grand nombre de sérogroupes méningococciques.

 
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