(BFM Bourse) – L’Union européenne a donné son feu vert à la commercialisation du vaccin Ixchiq de l’entreprise française. Il s’agit de la troisième autorisation de mise sur le marché de ce vaccin en 2024, après les États-Unis et le Canada.
Le vaccin contre le chikungunya de Valneva va pouvoir être commercialisé dans une nouvelle zone géographique. Et pas des moindres puisqu’il concerne l’Union européenne.
Le spécialiste des vaccins contre les maladies infectieuses a indiqué ce lundi que la Commission européenne avait accordé une autorisation de mise sur le marché à Ixchiq, son vaccin pour la prévention de la maladie provoquée par le virus chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus. plus.
Le virus Chikungunya est une maladie virale transmise par les moustiques qui provoque des maux de tête, des nausées, de la fatigue et des douleurs articulaires débilitantes. La maladie a été identifiée dans 110 pays, avec plus de 3,7 millions de cas signalés dans les Amériques entre 2013 et 2023, avec un impact économique significatif.
« Ixchiq est le seul vaccin approuvé contre le chikungunya au monde, permettant ainsi d’apporter une réponse à ce besoin médical non satisfait », rappelle Valneva.
Le groupe attendait une autorisation de mise sur le marché de son vaccin contre le chikungunya en Europe au troisième trimestre de cette année. Le planning est donc respecté avec l’annonce d’aujourd’hui.
« Ces dernières années, le changement climatique a entraîné la propagation du moustique Aedes, connu pour être le vecteur des virus du chikungunya et de la dengue, dans des régions d’Europe jusque-là épargnées. Il est essentiel de fournir une solution vaccinale non seulement aux voyageurs européens se rendant dans des régions où le chikungunya est endémique, comme l’Amérique du Sud ou l’Afrique, mais également aux populations européennes locales qui subissent les attaques de moustiques invasifs », indique Juan Carlos Jaramillo, directeur médical de Valneva.
« Après l’avis positif du CHMP (Comité des médicaments à usage humain) rendu le 30 mai, la Commission européenne a décidé de suivre les recommandations de l’EMA (l’Agence européenne des médicaments) et d’accorder l’autorisation de mise sur le marché du vaccin contre le chikungunya chez l’adulte », rappelle Invest Securities dans sa note de ce lundi.
A la Bourse de Paris, l’annonce a été bien accueillie. L’action Valneva bondissait de 5,3% à 3,354 euros vers 13h10
Deux demandes en cours
Valneva prévoit de livrer les premières doses du vaccin en Europe au quatrième trimestre 2024. Le groupe reçoit ainsi une troisième autorisation de mise sur le marché pour son vaccin Ixchiq après l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en novembre 2023 et de celle de la Santé. Canada, l’autorité canadienne de la santé, fin juin.
Valneva a également indiqué avoir déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence britannique des médicaments et des produits de santé (MHRA). L’entreprise souligne également qu’un dossier d’autorisation de mise sur le marché est également en cours d’examen par l’agence sanitaire brésilienne Anvisa, avec une potentielle autorisation en 2024.
En termes de retombées financières, Invest Securties rappelle que Valneva table sur un objectif de plus de 100 millions d’euros de chiffre d’affaires en année 3 de commercialisation de ce vaccin, incluant l’entrée sur le marché de produits concurrents.
« Selon une étude de marché de 2020, la taille du marché du vaccin contre le chikungunya est estimée à plus de 500 millions de dollars, dont 300 à 400 millions de dollars représentés par le segment des voyages que cible Valneva », poursuit l’intermédiaire financier.
Valneva dispose d’un portefeuille de vaccins et candidats vaccins qui va bien au-delà du chikungunya, dont un candidat vaccin contre la maladie de Lyme, ou contre le virus Zika, ainsi qu’un vaccin déjà commercialisé contre l’encéphalite japonaise et un autre contre le choléra.
Sabrina Sadgui – ©2024 BFM Bourse
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