CARMAT (FR0010907956, ALCAR), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux personnes souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (le « CARMAT »), fait le point sur Aeson® l’adoption du cœur artificiel comme porte d’entrée vers la transplantation en Europe.
Adoption croissante d’Aeson® comme solution de transition vers la transplantation en Europe
Fin octobre 2024, 30 patients avaient subi avec succès une transplantation cardiaque après avoir été pris en charge par Aeson® cœur artificiel, confirmant la capacité du dispositif à apporter un soutien physiologique adapté à chaque patient, lui permettant d’aborder la transplantation cardiaque dans des conditions physiques optimales lorsqu’un greffon humain sera disponible.
Sur ces 30 transplantations réalisées dans 7 pays différents (dont 16 en France et 5 en Allemagne), 16 ont été réalisées depuis début 2024, démontrant une nette accélération de l’adoption d’Aeson.® comme solution de transition vers la transplantation en Europe.
Ces 30 patients ont bénéficié d’Aeson® prise en charge en moyenne 156 jours avant la transplantation (la durée maximale enregistrée étant de 308 jours).
Pour rappel, l’Aeson® le cœur artificiel porte le marquage CE pour l’indication « passerelle vers la transplantation ». Il peut donc être commercialisé en Europe (et dans d’autres pays reconnaissant le marquage CE) pour cette indication, et plus particulièrement chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (classes Intermacs 1 à 4) qui ne peuvent bénéficier d’un traitement médical maximal ou un dispositif d’assistance ventriculaire gauche (LVAD) et qui sont susceptibles de recevoir une transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant l’implantation.
Fort intérêt pour Aeson® de la communauté médicale
Fin novembre 2024, CARMAT organise le premier ‘Aeson® Rencontre des Utilisateurs Européens ». Cet événement permettra à plus de 100 leaders européens dans le domaine de la cardiologie de partager leur expérience avec Aeson® coeur artificiel. L’événement sera axé sur des études de cas et des retours d’expérience des différents acteurs soignant les patients (cardiologues, chirurgiens, anesthésistes, réanimateurs, etc.), en vue de mieux identifier les patients qui pourraient bénéficier d’Aeson.®et améliorer le niveau d’expertise des centres. Cela marquera une étape importante vers une adoption plus large du dispositif et de meilleurs soins aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée.
Cet événement s’inscrit dans le cadre de l’intensification, au cours de l’année 2024, de l’effort d’information et de formation autour d’Aeson.®dont la participation de CARMAT à une dizaine de conférences phares réunissant plusieurs centaines de participants. Cela démontre l’intérêt croissant des professionnels de santé pour ce dispositif innovant et le besoin crucial de solutions efficaces pour soigner les patients qui se retrouvent fréquemment en arrêt de traitement.
Objectif ultime : obtenir l’indication « thérapie de destination »
Fort de son expérience croissante et extrêmement encourageante dans l’indication passerelle vers la transplantation, CARMAT continue de viser à terme l’indication « thérapie de destination » (« DT »), qui permettrait aux patients de vivre durablement sous Aeson.® soutien sans transplantation cardiaque ultérieure.
A cet effet, CARMAT confirme prévoir de reprendre son étude PIVOTALE en Europe au second semestre 2025, sur une cohorte de patients non éligibles à une greffe.
L’approbation du « DT » serait décisive pour relever le défi critique de la pénurie de greffons, étant donné que seulement 5 % des patients ayant besoin d’une greffe y sont actuellement éligibles. En tant que telle, l’indication DT représente la plus grande opportunité de marché adressable en cardiologie. CARMAT estime que l’obtention de cette indication pourrait prendre quelques années.
Le succès grandissant de notre Aeson® le cœur artificiel comme passerelle vers une solution de transplantation démontre l’impact de cette innovation sur la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. Avec 30 patients ayant réussi à accéder à la greffe grâce à Aeson®dont 16 depuis le début de l’année, notre dispositif continue de prouver qu’il a le potentiel pour devenir une solution de première intention pour sauver les patients au stade final de la maladie. Alors que nous attendons avec impatience le premier Aeson® réunion des utilisateurs, qui réunira plus de 100 experts européens, nous sommes fiers de voir la communauté médicale de plus en plus engagée dans l’adoption de notre technologie. Ensemble, nous pouvons faire d’Aeson® une nouvelle référence dans le traitement de l’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée.
Stéphane Piat, Directeur Général de CARMAT
