L’Agence nationale de sécurité du médicament a demandé aux fabricants de réduire le nombre de comprimés par boîte. Le tramadol, prescrit contre la douleur, ne sera donc vendu qu’en boîte de 10 et 15. Initialement, il était vendu en boîte de 30 comprimés.
Les boîtes de Tramadol, un analgésique, sont réduites de 30 à 10 ou 15 comprimés par boîte, à la demande de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSMT). L’objectif est de limiter les risques de dépendance.
222 signalements en 2022
Ces dernières semaines, ils sont arrivés dans les pharmacies. Certaines boîtes de Tramadol pouvaient auparavant contenir 30 comprimés, ce qui dans la plupart des cas est trop pour traiter une douleur aiguë censée disparaître en quelques jours.
Selon l’Agence nationale de sécurité du médicament, plus de 222 signalements ont été signalés en 2022, notamment en raison d’overdoses de cet opioïde qui peut être addictif et mortel. Une centaine de cas graves et sept décès provoqués par ce médicament.
Ainsi, l’ANSM a lancé un appel à la vigilance et a demandé aux 26 fabricants qui fabriquent du Tramadol de réduire le nombre de comprimés par boîte.
Effets secondaires graves
Le tramadol est prescrit pour les douleurs qui persistent même après la prise de paracétamol, qui est le médicament de référence. « Il est important d’avoir des alternatives à proposer, mais néanmoins, cela doit se faire dans un contexte minimal et surtout pour une durée la plus courte possible »justifie Philippe Besset sur Infos France. “Il y a parfois des effets secondaires graves” avec le Tramadol précise-t-il.
Parmi les plus courants, le patient peut ressentir des nausées et des vomissements, des étourdissements et une somnolence, des maux de tête, de la constipation et une bouche sèche. La transpiration excessive, la fatigue, l’appétit et les troubles du sommeil sont des symptômes moins courants.
Parmi les plus graves, elle peut provoquer des réactions allergiques, des convulsions (surtout lorsqu’elle est associée à d’autres médicaments), de la sérotoninergie et une dépression respiratoire.
Le docteur Philippe Vella, directeur médical de l’Agence du médicament, explique qu’avoir trop de comprimés alors que ce n’est pas nécessaire fait courir “un risque de prolonger la prise du Tramadol, voire d’en augmenter les doses” ce qui peut conduire à « une situation de dépendance où la douleur a diminué ou où il n’y a plus de douleur ».
Le nouvel emballage, « des boîtes de 10 à 15 comprimés ou gélules permettent de traiter un patient sur une courte période de trois à quatre jours »explique encore le docteur Philippe Vella sur Infos France.
