L’acide tranexamique (TXA) pour la prophylaxie des hémorragies majeures est efficace en chirurgie générale sans augmenter le risque vasculaire par rapport au placebo. Telle est la conclusion de l’essai contrôlé randomisé international de phase 3 appelé Poise-3.. Les résultats sont publiés dans le Chirurgie Jama.
L’étude a inclus 9 535 patients de plus de 45 ans, opérés d’une chirurgie non cardiaque avec au moins une nuit d’hospitalisation postopératoire et présentant un risque cardiovasculaire accru, afin d’évaluer l’efficacité mais aussi la sécurité du TXA versus placebo. Les auteurs ont effectué plusieurs sous-analyses évaluant les chirurgies générales et non générales.
L’acide tranexamique est déjà utilisé dans la pratique pour prévenir les saignements lors de césariennes, de chirurgies cardiaques et même en cas de traumatisme. En dehors de ces situations, les données manquaient. Alors, pour les auteurs, “Poise-3 fournit l’estimation optimale de l’effet de l’acide tranexamique en chirurgie non cardiaque, y compris la chirurgie générale.”
Avec l’acide tranexamique, 8 % de saignements contre 10,5 % avec le placebo
Dans la sous-analyse concernant les chirurgies générales, 3 260 patients (âge moyen 68,6 ans et 53,4% d’hommes) ont été randomisés pour recevoir en début et fin d’intervention chirurgicale, soit 1 g de bolus de TXA par voie intraveineuse (n = 1 635), ou un placebo. (n = 1 625). Pour le critère de jugement principal (survenance d’hémorragie grave ou d’hémorragie majeure ou hémorragie d’un organe majeur), les auteurs ont retrouvé 8% d’événements dans le groupe TXA contre 10,5% dans le groupe placebo (RR = 0,74).
En examinant les sous-types de chirurgie générale, les auteurs ont constaté une réduction significativement plus importante du risque de saignement avec le TXA dans les chirurgies hépatopancréatobiliaires (HR = 0,55) et les chirurgies colorectales (HR = 0,67). Concernant la sécurité, les auteurs n’ont pas trouvé d’augmentation du risque d’atteinte myocardique après une chirurgie non cardiaque, un accident vasculaire cérébral non hémorragique, une thrombose artérielle périphérique ou une thrombose veineuse profonde symptomatique à 30 jours dans le groupe TXA (11,9 versus 12,5% d’événements dans le groupe TXA). groupe placebo, HR = 0,95). Enfin, parmi les patients de cette sous-analyse, 40 % de chaque groupe (TXA ou placebo) avaient un cancer actif. Les auteurs ont constaté une efficacité similaire du TXA, quel que soit le statut du cancer.
Dans les autres sous-analyses de l’étude Poise-3, les auteurs ont également constaté l’efficacité et l’innocuité du TXA à titre prophylactique dans les chirurgies non générales (n = 6 208).
