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Nyxoah fait progresser sa stratégie d’accès aux patients en annonçant un partenariat stratégique avec l’American Association of Otolaryngology ? Fondation pour la chirurgie cervico-faciale
Première entreprise de dispositifs médicaux à devenir « corporate champion » au sein du ENTerprise Circle
Mont-Saint-Guibert, Belgique ? 25 mars 2024, 7h05 CET / 2h05 HE ? Nyxoah SA (Euronext Bruxelles/Nasdaq : NYXH) (Nyxoah ou la Société) opère dans le secteur de la technologie médicale et se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes pour traiter le syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS). La Société a annoncé aujourd’hui avoir signé un partenariat stratégique avec l’American Association of Otolaryngology ? Head & Neck Surgery Foundation (AAO-HNSF) pour devenir un « Corporate Champion » au sein du Cercle ENTerprise. Nyxoah est la première entreprise de dispositifs médicaux à s’associer à ce niveau avec l’AAO-HNSF.
L’AAO-HNSF s’engage à identifier et à combattre les politiques de couverture préjudiciables qui menacent l’accès à des services d’oto-rhino-laryngologie et de chirurgie cervico-faciale de qualité. L’équipe de plaidoyer de l’Académie, ses membres dévoués et ses partenaires stratégiques de l’industrie comme Nyxoah, s’engage activement auprès des payeurs pour atteindre cet objectif.
L’ENTerprise Circle est l’expérience de partenariat leader et la collaboration se concentrera sur l’amélioration de l’accès des patients à de nouveaux traitements révolutionnaires pour l’AOS en :
- Parcourir le chemin vers les CMS et les exigences d’autorisation préalable des payeurs privés
- Se préparer à l’interaction avec la FDA et l’AMA CPT pour élargir l’accès des patients aux soins appropriés
- Plaider pour la réduction des obstacles à une nouvelle thérapie bilatérale de stimulation du nerf hypoglosse (HGNS) avec des lignes directrices cliniques à l’usage des CMS et des payeurs d’assurance commerciale.
« Nous sommes ravis de nous associer à Nyxoah, le fabricant de Genio », a déclaré le Dr James Denneny III, vice-président exécutif et PDG d’AAO-HNSF. « Avec la croissance rapide de la stimulation du nerf hypoglosse, les ORL jouent un rôle de plus en plus important dans le traitement du SAOS. Genio représente la prochaine génération de technologie HGNS et l’AAO HNSF est impatient de travailler en étroite collaboration avec Nyxoah pour garantir que tous les patients aux États-Unis aient accès à ce système.
« Nous sommes honorés d’être la première entreprise de dispositifs médicaux à s’associer à l’AAO-HNSF en tant que Corporate Champion au niveau ENTerprise Circle », a commenté Olivier Taelman, PDG de Nyxoah. « Nyxoah et l’AAO-HNSF partagent l’objectif commun de donner la priorité aux patients et de garantir qu’ils ont accès à la thérapie HGNS. Nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec l’AAO-HNSF alors que nous préparons notre lancement aux États-Unis.
À propos de l’AAO-HNS
L’Académie américaine d’oto-rhino-laryngologie et de chirurgie de la tête et du cou (AAO-HNS) est l’une des plus grandes organisations au monde représentant des spécialistes qui traitent les oreilles, le nez, la gorge et les structures associées de la tête et du cou. Les oto-rhino-laryngologistes et les chirurgiens de la tête et du cou diagnostiquent et traitent les troubles médicaux qui comptent parmi les plus courants chez les patients de tous âges aux États-Unis et dans le monde. Ces conditions médicales comprennent les maladies chroniques de l’oreille, les troubles de l’audition et de l’équilibre, la perte auditive, la sinusite, le ronflement et l’apnée du sommeil, les allergies, les troubles de la déglutition, les saignements de nez, l’enrouement, les étourdissements et les tumeurs de la tête et du cou, ainsi que la chirurgie esthétique et reconstructive et les procédures microchirurgicales complexes. de la tête et du cou. L’Académie compte environ 13 000 membres.
À propos de Nyxoah
Nyxoah opère dans le secteur de la technologie médicale. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse, centrée sur le patient, sans fil et sans pile, marquée CE, destinée à traiter le syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS), le trouble du système respiratoire du sommeil le plus répandu dans le monde. Cette dernière est associée à un risque accru de mortalité et de comorbidités, notamment de maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients atteints d’AOS devraient pouvoir profiter d’une nuit de sommeil réparatrice et vivre pleinement leur vie.
Pour plus d’informations, veuillez visiter http://www.nyxoah.com/.
Attention ? Marquage CE depuis 2019. Dispositif de recherche aux Etats-Unis. Limité à une utilisation expérimentale aux États-Unis par la loi fédérale américaine.
Énoncés prospectifs
Certaines déclarations, convictions et opinions contenues dans ce communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la Société ou, le cas échéant, des administrateurs ou de la direction de la Société concernant le Système Genio, les études cliniques planifiées et en cours sur le Système Genio, les avantages potentiels du système Genio ; Les objectifs de Nyxoah en ce qui concerne le développement, la voie réglementaire et l’utilisation potentielle du système Genio ; l’utilité des données cliniques pour potentiellement obtenir l’approbation de la FDA pour le système Genio ; et les résultats d’exploitation, la situation financière, les liquidités, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la Société. De par leur nature, les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques, d’incertitudes, d’hypothèses et d’autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou événements réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou implicites dans les déclarations. prévision. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence défavorable sur les résultats financiers et les effets des plans et événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes incluent, sans s’y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la société sur formulaire 20-F pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 20 mars 2024, et les rapports ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s’y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, performances ou résultats réels diffèrent sensiblement de tout développement prévu. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse concernant les tendances ou activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces tendances ou activités se poursuivront dans le futur. De plus, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être indicatifs des résultats ou développements des périodes futures. Aucune représentation ou garantie n’est faite quant à l’exactitude ou à l’équité de ces déclarations prospectives. En conséquence, la Société décline expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse à la suite d’un changement dans les attentes ou d’un changement dans les événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquelles ces prévisions -les déclarations prospectives sont fondées, sauf si la loi ou la réglementation l’exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses sociétés affiliées, ni les dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d’erreurs et n’acceptent aucune responsabilité quant à l’exactitude future des déclarations prospectives. déclarations contenues dans ce communiqué de presse ou quant à la survenance réelle des développements anticipés. Vous ne devez pas vous fier indûment aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date de ce communiqué de presse.
Contact :
Nyxoah
David DeMartino, directeur de la stratégie
[email protected]
+1 310 310 1313
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Communiqué envoyé le 25 mars 2024 02:05 et distribué par :
