Cet implant révolutionnaire élimine les processeurs externes, offrant ainsi une solution transparente et performante aux personnes souffrant de perte auditive.
Recherche : Rééducation de l’audition humaine avec un implant cochléaire entièrement implantable : une étude de faisabilité. Crédit image : décennie3d – anatomie en ligne/Shutterstock
Les scientifiques ont développé un implant cochléaire entièrement implantable capable de fournir des performances auditives de haut niveau comparables aux implants cochléaires conventionnels dotés de processeurs audio externes. L’étude est publiée dans la revue Médecine de la communication.
Arrière-plan
L’audition est vitale pour la communication sociale, la perception et la navigation environnementale. Les personnes atteintes de perte auditive sévère à profonde souffrent de toute une gamme de détresse émotionnelle, notamment une faible estime de soi, une faible confiance en soi et une solitude due à l’isolement social.
Les implants cochléaires sont des dispositifs neuroprothétiques utilisés pour restaurer l’audition chez les personnes souffrant de perte auditive sévère à profonde. Ces appareils utilisent un processeur audio porté à l’extérieur qui détecte et code les sons en signaux électriques, qui sont transmis à l’implant pour stimuler le nerf auditif.
Malgré des avantages significatifs, l’adoption des implants cochléaires reste faible dans le monde. L’Organisation mondiale de la santé estime que plus de 60 millions de personnes dans le monde souffrent de perte auditive sévère à profonde, mais seulement environ 1 million d’implants cochléaires ont été réalisés à ce jour. La principale raison en est le processeur audio externe, qui nécessite un nettoyage, une maintenance et des périphériques supplémentaires pour fonctionner. L’appareil externe interfère également avec les activités quotidiennes telles que le bain et la natation et peut agir comme un marqueur visible d’un handicap, ayant un impact sur l’estime de soi.
En réponse à ces défis, les chercheurs ont développé un implant cochléaire totalement implantable (TICI) et ont évalué ses profils de sécurité et d’efficacité chez les personnes souffrant de perte auditive bilatérale sévère à profonde. Cette étude est importante en tant que premier essai chez l’homme et représente une étape importante dans le domaine.
Conception de l’étude
L’étude a inclus six participants adultes souffrant d’une perte auditive bilatérale sévère à profonde et qui n’ont ressenti aucun bénéfice ou un bénéfice limité des aides auditives conventionnelles. Parmi les participants, un souffrait d’une perte auditive soudaine et cinq d’une perte auditive progressive.
L’étude a été réalisée à l’hôpital universitaire de Liège, en Belgique, et à l’hôpital universitaire de Munich, en Allemagne. Des informations sur les événements indésirables, la perception de la parole dans le calme et le bruit, les résultats rapportés par les patients et les statistiques d’utilisation de l’appareil ont été collectées plus de 52 semaines après l’implantation.
Tous les composants du dispositif (Mi2000), y compris le microphone sous-cutané, l’alimentation électrique implantable et la liaison de données transdermique sans fil, ont été intégrés dans un seul implant invisible de l’extérieur.
Quatre participants ont eu le dispositif chirurgicalement implanté du côté gauche et deux participants l’ont fait implanter du côté droit. Chaque participant a été examiné avec un implant cochléaire implantable (Mi2000) et un processeur audio externe.
Le profil de sécurité de l’appareil
L’étude a rapporté 15 événements indésirables au cours de la période de suivi. Neuf de ces événements ont été classés comme effets indésirables du dispositif, dont l’un était un événement indésirable grave attendu du dispositif, caractérisé par un gonflement et une infection au niveau du site d’implantation.
Cette adversité a été résolue après le traitement sans autre conséquence. Aucun effet indésirable grave et imprévu du dispositif ne s’est produit au cours de la période d’étude.
Profil d’efficacité de l’appareil
L’étude a effectué une reconnaissance de mots monosyllabiques pour tester la perception de la parole dans le calme et le bruit. Les résultats ont révélé que l’implant cochléaire entièrement implantable et le processeur audio externe présentaient des scores de perception de la parole comparables dans le calme et le bruit.
L’étude a utilisé quatre instruments largement utilisés pour évaluer les résultats rapportés par les patients : le Health Utilities Index mark 3 (HUI3), la forme en 12 éléments de l’échelle des qualités vocales, spatiales et auditives (SSQ-12), l’échelle sonore de l’échelle des qualités vocales, spatiales et auditives (SSQ-12). implant auditif. Indice de qualité (HISQUI-19) et questionnaire sur les implants cochléaires de Nimègue (NCIQ).
L’étude a révélé une augmentation progressive de tous les scores au cours de la durée de l’étude pour les participants implantés avec le dispositif cochléaire implantable. Par exemple, les scores HUI3 sont passés d’une médiane de 0,45 avant l’implantation à 0,85 à la fin de l’étude, reflétant une amélioration substantielle de la qualité de vie. Une augmentation similaire a été observée pour les scores de satisfaction déclarés par les participants.
L’analyse des statistiques d’utilisation de l’appareil a révélé que tous les participants sauf un utilisaient l’implant cochléaire implantable la plupart du temps sans processeur audio externe.
Importance de l’étude
L’étude décrit le développement et la validation d’un implant cochléaire entièrement implantable capable de fournir des performances auditives de haut niveau similaires à celles des implants cochléaires conventionnels équipés de processeurs audio externes.
Le dispositif nouvellement développé, qui peut être implanté via des méthodes chirurgicales conventionnelles, peut améliorer considérablement la qualité de vie et la perception de la parole des utilisateurs dans le calme et le bruit.
L’étude souligne que, contrairement aux précédents dispositifs cochléaires entièrement implantables, cet appareil offre des performances auditives avec des composants internes comparables à l’utilisation d’un processeur externe.
L’analyse de sécurité de l’implant indique un profil comparable à celui des implants cochléaires conventionnels équipés de processeurs audio externes. Une adversité grave attendue observée au cours de la période d’étude s’est complètement résolue après le traitement.
Concernant la durée d’utilisation, l’étude révèle que cinq participants sur six ont utilisé l’implant beaucoup plus fréquemment sans processeur externe qu’avec un processeur externe. Un seul participant a préféré utiliser le processeur externe. Cependant, ce participant a mentionné utiliser l’implant avec le processeur externe uniquement à la maison et non dans les lieux publics.
Compte tenu des résultats de cette étude préliminaire, les scientifiques pensent que de tels implants pourraient ouvrir une gamme d’options pour traiter la perte auditive. Cependant, en raison de la petite taille de l’échantillon, ils n’ont pas été en mesure d’effectuer des statistiques inférentielles robustes pour évaluer les résultats.
Les auteurs ont souligné la nature exploratoire de cette étude, notant que les premiers essais chez l’homme sont par nature limités en termes d’échelle et doivent être menés avec prudence pour garantir la sécurité.
Ce dispositif représente une avancée significative, les enseignements tirés pouvant potentiellement éclairer des essais à plus grande échelle et faire progresser le domaine de la recherche sur les implants cochléaires.
