Les autorités sanitaires ont ouvert la voie au remboursement en France du médicament anti-obésité Wegovy, uniquement pour les patients souffrant d’obésité sévère, un traitement de nouvelle génération tout juste commercialisé il y a deux mois en France.
Après une première décision en décembre 2022, la Haute autorité de santé (HAS) confirme son avis positif sur le remboursement uniquement pour les adultes présentant une obésité marquée – au-delà d’un indice de masse corporelle ≥ 35 kg/m² – et seulement après qu’un seul changement d’alimentation ait été apporté. n’a pas été suffisant pour perdre du poids.
De plus, le traitement doit être suivi en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique, selon le cadre défini par la HAS.
Wegovy (semaglutide) est un analogue du GLP-1 (aGLP-1), une classe de médicaments qui imitent une hormone intestinale, stimulent la sécrétion d’insuline et procurent une sensation de satiété.
Ce médicament n’est, à ce jour, pas enregistré au remboursement et son prix est donc fixé librement, comme dans la plupart des quinze pays où il est déjà commercialisé.
La décision finale d’inscription au remboursement sera prise par les ministres chargés de la Santé et de la Sécurité sociale et sera publiée au Journal Officiel.
La HAS a reconnu Wegovy comme fournissant une prestation médicale « significative », qui devrait assurer un remboursement à 65 %.
En attendant une prise en charge, les tarifs pratiqués sont estimés « entre 9 et 12 euros par jour », selon la filiale française de Novo Nordisk.
Lors de sa première évaluation il y a deux ans, l’autorité de santé avait émis un avis positif pour les adultes âgés de moins de 65 ans, conditionné à la publication de nouvelles données qui démontraient cette année un bénéfice cardiovasculaire chez les patients dans cette situation. de l’obésité.
– Bénéfice cardiovasculaire reconnu –
“Le sémaglutide est le seul médicament qui a apporté la preuve d’un bénéfice cardiovasculaire”, souligne la HAS, qui lève cette fois la restriction d’âge.
Elle recommande que Wegovy, qui cible une population estimée entre 1 et 2,1 millions de patients, ne soit prescrit qu’« après avis d’un spécialiste de la prise en charge de l’obésité ».
“Avec ce nouvel avis, notre objectif est d’obtenir un remboursement de Wegovy dans les plus brefs délais” dans les cas définis par la HAS, a réagi le fabricant danois Novo Nordisk dans un communiqué.
“Cela permettrait notamment d’assurer une couverture des traitements pour les patients bénéficiant actuellement d’une continuité de traitement jusqu’à fin janvier 2025, dans le cadre de l’accès anticipé accordé à Wegovy”, ajoute le groupe pharmaceutique.
Ce dispositif a permis à plusieurs milliers de patients d’avoir accès à Wegovy avant son lancement commercial en France en octobre.
Ce médicament, qui consiste en une injection hebdomadaire à posologie progressive, a été autorisé par l’Agence européenne du médicament début 2022 pour la prise en charge de l’obésité chez l’adulte et depuis 2023 chez les adolescents de plus de 12 ans.
Les résultats suscitent l’enthousiasme puisque la perte de poids est, selon la HAS, de l’ordre de 17 %, mais son utilisation s’accompagne d’effets indésirables comme des nausées, des diarrhées ou encore des vomissements.
Selon la HAS, l’arrêt du traitement « peut être nécessaire notamment en cas de manque d’efficacité », qu’elle définit notamment comme une perte de poids à 6 mois inférieure à 5 %, ou un défaut de maintien, ou même une prise de poids continue.
L’agence sanitaire prévoit « une réévaluation systématique de la poursuite du traitement » au-delà de deux ans.
L’obésité touche désormais plus d’un milliard de personnes dans le monde, selon une étude publiée en mars dans la revue médicale britannique The Lancet.
Face à une forte demande internationale, Novo Nordisk investit massivement dans la production, efforts qui ont permis, selon lui, « de tripler le nombre de patients traités avec nos analogues du GLP-1 au cours des 3 dernières années (environ 11,5 millions de personnes). dans le monde).
