(Alliance News) – AstraZeneca PLC a célébré lundi la désignation de thérapie révolutionnaire pour son médicament anticancéreux Tagrisso, destiné à traiter une forme de cancer du poumon non à petites cellules.
La société pharmaceutique basée à Cambridge a déclaré que sa demande supplémentaire de nouveau médicament pour Tagrisso avait été acceptée et entrée en examen prioritaire par la Food & Drug Administration des États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade III non résécable, muté dans la croissance épidermique. récepteur du facteur, après chimioradiothérapie.
Astra a déclaré que la décision était basée sur les résultats de l’essai de phase III de Laura, qui a prolongé la survie médiane sans progression de plus de trois ans.
La décision réglementaire de la FDA est attendue au quatrième trimestre 2024. S’il est approuvé, Tagrisso sera indiqué pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules muté par le récepteur du facteur de croissance épidermique dont les tumeurs présentent des délétions de l’exon 19 ou des mutations de l’exon 21.
De plus, Tagrisso a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA. Cette désignation accélère le développement et l’examen réglementaire de nouveaux médicaments potentiels destinés à traiter des maladies graves.
« Chaque année aux États-Unis, près de 200 000 personnes reçoivent un diagnostic de cancer du poumon, et 80 à 85 % de ces patients souffrent d’un cancer du poumon non à petites cellules, la forme de cancer du poumon la plus courante. poumon », a déclaré Astra.
Susan Galbraith, vice-présidente exécutive de la recherche et du développement en oncologie chez Astra, a déclaré : « La prise en compte prioritaire de Tagrisso dans cette phase curative précoce est importante pour les patients qui ne disposent actuellement d’aucun traitement ciblé. Nous sommes « impatients de travailler en étroite collaboration avec la FDA sur une voie accélérée pour proposer Tagrisso aux patients en tant que nouvelle norme de soins potentielle le plus rapidement possible ».
Les actions Astra étaient en hausse de 0,3% à 12 592,00 pence chacune lundi matin à Londres.
Par Tom Budszus, rédacteur en chef de l’Alliance News
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