Le sémaglutide, candidat médicament oral de la société pharmaceutique danoise Novo Nordisk, a atteint le critère d’évaluation principal de l’étude de phase 3 Soul. C’est ce qu’affirme un communiqué.
Le médicament a montré une réduction statistiquement significative et plus importante des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) de 14 pour cent pour les personnes traitées par sémaglutide oral par rapport au placebo.
L’étude a porté sur 9 650 personnes atteintes de diabète de type 2 et d’une maladie cardiovasculaire et/ou rénale chronique établie.
« Le critère d’évaluation principal de l’étude a été défini comme le résultat composite de la première survenue d’un MACE défini comme un décès d’origine cardiovasculaire, un infarctus du myocarde non mortel ou un accident vasculaire cérébral non mortel. Les trois composants du critère d’évaluation principal ont contribué à la réduction supérieure du MACE démontrée avec le sémaglutide oral », écrit Novo Nordisk.
Novo Nordisk a l’intention de déposer une demande d’extension d’indication pour Rybelsus (un médicament destiné aux personnes atteintes de diabète de type 2) aux États-Unis et dans l’Union européenne vers la fin de l’année.
Les résultats détaillés de Soul seront présentés lors d’une conférence scientifique en 2025.
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