Indiqué dans le traitement des premiers stades de l’alopécie androgénique chez l’homme de 18 à 41 ans, le finastéride 1 mg peut provoquer des dysfonctionnements sexuels et des troubles psychiatriques. Ces risques connus ont justifié la surveillance accrue du finastéride par l’ANSM, qui a également souhaité renforcer la bonne information des patients et des professionnels de santé sur les risques liés à son utilisation, en mettant en œuvre plusieurs mesures de prévention : publication d’une fiche d’information à destination des patients et d’un dossier thématique dédié, envoi de courriers aux professionnels de santé, apposition de messages d’alerte sur les boîtes de médicaments, etc.
Malgré ces mesures, des cas graves d’effets indésirables (y compris des idées suicidaires) continuent d’être signalés.
Compte tenu de ces résultats et de l’indication du traitement (l’alopécie est une affection sans danger pour la santé touchant l’homme jeune), une demande d’évaluation des risques pour l’ensemble de la classe pharmacologique, soit les spécialités à base de finastéride 5 mg et dutastéride 0,5 mg, a été demandée. de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Cette procédure d’une durée de 5 mois pourrait entraîner des modifications d’étiquetage, une suspension ou un retrait du marché des spécialités étudiées.
Santé
