Validation clinique du nouveau kit de diagnostic « UM6P-MAScIR MPOX qPCR »

Validation clinique du nouveau kit de diagnostic « UM6P-MAScIR MPOX qPCR »
Validation clinique du nouveau kit de diagnostic « UM6P-MAScIR MPOX qPCR »

La Fondation MAScIR relevant de l’Université Mohammed VI Polytechnique (UM6P) a annoncé, vendredi, le développement et la validation clinique de son nouveau kit de diagnostic « UM6P-MAScIR MPOX qPCR », afin de répondre à la flambée épidémique du nouveau variant du virus Mpox. qui est répandu en Afrique.

Cette maladie infectieuse a connu une évolution alarmante au début de l’été, constatée par une augmentation des cas et une propagation à plus de 15 pays du continent, indique un communiqué de la Fondation MAScIR.

Au 13 septembre 2024, plus de 26.544 cas de Mpox ont été signalés, dont 5.735 confirmés et 724 décès, selon le Centre africain de contrôle et de prévention des maladies (Africa CDC), relève la même Source, soulignant que le virus a également a été déclaré dans plusieurs pays hors du continent africain, notamment en Asie et un cas confirmé en Europe.

Le manque de tests de diagnostic disponibles contribue à la propagation du virus, explique le communiqué.

Dans ce contexte marqué par l’évolution alarmante du virus Mpox (anciennement « Monkeypox » ou « Monkey pox »), le manque de tests de diagnostic disponibles, et en capitalisant sur son expertise, le centre de kits de diagnostic et dispositifs médicaux de la fondation MAScIR , basée à Benguérir sur le campus de l’UM6P, a pu développer un kit de diagnostic moléculaire basé sur la méthode qPCR, souligne le document.

Et de poursuivre que ce test permet de diagnostiquer le virus Mpox selon les recommandations de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).

La confiance des autorités locales, notamment le Ministère de la Santé et de la Protection Sociale, la Direction du Médicament et de la Pharmacie et l’Institut Pasteur Maroc, mais aussi des autorités sanitaires africaines – Africa CDC –, a permis une synergie importante, conduisant au succès de la validation clinique de ce nouveau kit de diagnostic, se félicite la Fondation MAScIR.

Les chercheurs experts de l’équipe UM6P-MAScIR ont pu se rendre à Kinshasa en République Démocratique du Congo, au sein de l’Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), afin de poursuivre la dernière étape de validation des performances. revendiqué par ce test.

Ainsi, les résultats obtenus confirment 100% de concordance avec le kit de référence, ainsi que 100% de sensibilité et spécificité cliniques.

L’INRB, à travers son directeur, le Pr Jean-Jacques Muyembe Tamfum, atteste de la robustesse et de la qualité du kit et valide son utilisation comme test de routine au sein des laboratoires de diagnostic.

En effet, le kit « UM6P-MAScIR MPOX qPCR » est désormais enregistré auprès de la Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP), rapporte la même Source.

L’UM6P-MAScIR continuera de soutenir tous les efforts visant à rendre disponible sur le marché ce kit de diagnostic, à travers une production locale via sa filiale MOLDIAG, avec une priorité pour le Royaume du Maroc et l’Afrique, confirmant sa mission d’appui à la souveraineté sanitaire du continent, conclut le communiqué de presse.

 
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