Zurich (AWP) – Roche revendique un avantage durable de l’administration d’Elédys (DeLandistrogène moxeparvovec) – développé par son partenaire du Massachusetts Sarepta Therapeutics – aux jeunes enfants souffrant de Duchenne Muscular Dystrophy (MD). L’étude de phase III d’embarquement a démontré un écart croissant de la première année d’observation au second entre les sujets traités par la thérapie génique et le groupe témoin dans les fonctions motrices.
La multinationale du Rhin promet dans un communiqué de presse lundi plus de détails sur ce sujet lors d’un prochain Congrès médical.
Elenidys a déjà obtenu le feu vert des autorités sanitaires aux États-Unis, aux Émirats arabes unis, au Qatar, au Koweït, à Bahreïn, à Oman, au Brésil et à Israël. SwissMedic, l’Agence européenne des médicaments (EMA), ainsi que les régulateurs japonais, singapouriens, hong kong et saoudiens travaillent toujours sur la question.
En 2019, Roche a obtenu tous les droits de la commercialisation du traitement à l’extérieur du pays de l’oncle Sam.
-JH / LF
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