L’Agence française du médicament rappelle tous les lots de Pomalidomide Viatris en circulation, prescrit dans le cadre du traitement contre le cancer de la moelle osseuse. L’ANSM a indiqué les suites à donner dans un communiqué.
Si vous souffrez d’un cancer de la moelle osseuse et que vous prenez Pomalidomide Viatris dans le cadre de votre traitement, lisez attentivement les informations suivantes. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a lancé lundi 20 janvier un rappel de tous les lots de Pomalidomide Viatris “en raison d’un défaut de qualité”. Une anomalie a en effet été repérée lors d’une inspection. Le laboratoire Viatris a informé l’ANSM qui a décidé de procéder à un rappel en urgence.
Dans son communiqué, l’ANSM précise : « Nous avons été informés par le laboratoire Viatris de la découverte, lors d’une inspection, d’une très faible quantité de poudre contenant le principe actif en dehors de la gélule, dans certains blisters de conditionnement de Pomalidomide Viatris 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg. (capsule).” Et “ce défaut de qualité a été constaté sur un lot qui n’a pas été distribué”l’ANSM préfère jouer la carte de la prudence puisque « le risque que cette anomalie survienne sur des lots précédemment distribués ne peut être totalement exclu ».
Les patients invités à rapporter leur carton à l’hôpital
Pour les patients, la procédure est très simple : rapporter leur boîte de Pomalidomide Viatris à la pharmacie de leur hôpital pour échange. Une instruction a également été donnée aux pharmaciens concernés : “Contactez rapidement les patients concernés afin qu’ils soient informés de ce rappel au plus vite.”
-Un risque est également encouru pour les personnes, soignants, soignants, proches des patients, qui pourraient manipuler ces gélules comme “Le pomalidomide est tératogène” et « susceptible de provoquer des malformations chez le fœtus ». Un avertissement donc : “Les femmes enceintes ou en âge de procréer ne doivent pas entrer en contact avec ce produit.”
publié le 21 janvier à 16h00, Maeliss Innocenti, 6Medias
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