L’athérectomie orbitaire ne donne pas de meilleurs résultats que l’angioplastie conventionnelle par ballonnet dans la préparation des lésions avant l’implantation d’un stent actif dans des artères gravement calcifiées, montre une étude randomisée présentée mardi à la conférence Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) à Washington.
L’athérectomie orbitale est une technique récente de préparation des lésions calcifiées avant l’implantation d’un stent. Il a prouvé son innocuité et son efficacité dans les essais ORBIT I et II. Cependant, il reste à déterminer si cette stratégie améliore les résultats cliniques par rapport à l’angioplastie conventionnelle par ballonnet avant la pose active d’un stent, rappelle Ajay Kirtane du New York-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center à New York dans son diaporama.
Dans l’essai ECLIPSE, 2 005 patients présentant des lésions sévèrement calcifiées, répartis dans 104 centres américains, ont été randomisés entre deux stratégies de préparation des lésions : l’athérectomie orbitale et l’angioplastie conventionnelle par ballonnet, avant de recevoir un stent actif de deuxième étape. génération. Les lésions extrêmement calcifiées, jugées impossibles à traverser ou à dilater par ballon, ont été exclues de cette étude. Le critère d’évaluation principal de l’imagerie, mesurant l’expansion minimale du stent au site de calcification maximale, était similaire dans les deux groupes. Le taux de défaillance du vaisseau cible à 1 an était de 11,5 % avec l’athérectomie orbitale contre 10,0 % avec l’angioplastie par ballonnet seule. La différence n’était pas statistiquement significative. Il n’y avait pas de différence entre les deux groupes concernant les événements cliniques à un an, qu’il s’agisse de décès, d’infarctus, de revascularisation guidée par ischémie ou de thrombose de stent.
À 30 jours, il existait cependant une différence significative, en faveur de l’angioplastie conventionnelle, concernant les décès d’origine cardiaque (0,3 % versus 1,0 %). Parmi les 8 décès cardiaques dans le groupe athérectomie orbitale, 2 ont été considérés comme liés au dispositif, 2 autres possiblement liés au dispositif et 4 non liés au dispositif.
“L’utilisation systématique de l’athérectomie orbitale n’a pas amélioré l’expansion du stent ni réduit les défaillances des vaisseaux cibles à 1 an par rapport à l’angioplastie conventionnelle par ballonnet pour la préparation de lésions coronaires sévèrement calcifiées avant la mise en place d’un stent actif.résume le chercheur. « Une expansion suffisante du stent et de faibles taux d’événements indésirables peuvent être obtenus avec l’angioplastie conventionnelle par ballonnet dans une proportion significative de lésions sévèrement calcifiées, si une attention méticuleuse (avec l’imagerie intravasculaire) est accordée à la préparation des lésions. » , conclut-il en soulignant que les essais contrôlés randomisés sont essentiels pour éclairer les stratégies thérapeutiques dans ce domaine.
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