Eentre 8 et 14 ans Janvier 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) signale de nouvelles perturbations ou met à jour les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France. [1]distribué exclusivement à l’hôpital.
LENALIDOMIDE MYLAN : disponibilité de LENALIDOMIDE SUN 10 mg destiné au marché italien
LÉNALIDOMIDE MYLAN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg gélule
Etat de disponibilité selon l’ANSM
- Tension d’alimentation
- Distribution des unités des laboratoires Arrow et Stragen destinées au marché français
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité LENALIDOMIDE SUN 10 mg gélule rigide, initialement destinée au marché italien depuis le 10 janvier 2025
- Calendrier de livraison normal :
- posologie 20 mg : mi-février 2025
- posologie 15 mg : début mars 2025
- posologie 10 mg : mi-janvier 2025
- posologie 5 mg : mi-janvier 2025
- posologie 2,5 mg : début février 2025
Informations complémentaires du laboratoire
Newsletter du laboratoire Viatris aux professionnels de santé (2 janvier 2025) : tableau comparatif version française/version italienne
Newsletter du laboratoire Viatris aux patients (2 janvier 2025)
PACLITAXEL AHCL : reprise de l’approvisionnement sous quota
PACLITAXEL AHCL 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (paclitaxel)
Etat de disponibilité selon l’ANSM
PAZENIR : nouvel épisode de tension jusqu’au second semestre 2025
PAZENIR 5 mg/mL poudre pour dispersion pour perfusion (paclitaxel)
-Etat de disponibilité selon l’ANSM
RECARBRIO : unités irlandaises et portugaises en attente de livraison en février 2025
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg poudre pour solution pour perfusion (cilastatine, imipénem, relebactam)
Etat de disponibilité selon l’ANSM
- Persistance des tensions (cf. notre article du 21 novembre 2024)
- Répartition normale suite à la mise à disposition exceptionnelle et transitoire de parts de la spécialité Recarbrio 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion – poudre pour solution pour perfusionn initialement destiné aux marchés irlandais et portugais
- Date de sortie prévue : fin février 2025
Informations complémentaires du laboratoire
Lettre d’information du laboratoire MSD aux professionnels de santé (12 décembre 2024) : lots mis à disposition en décembre :
- numéro de lot B000782, date de péremption 30/11/2025 – Boîte de 25 flacons
- numéro de lot B001125, date de péremption 31/08/2026 – Boîte de 25 flacons
La composition qualitative et quantitative, les modalités d’utilisation, les conditions de conservation et le nombre de flacons par boîte de toutes ces unités importées sont identiques à la spécialité française. Les différences portent sur le conditionnement et les informations réglementaires spécifiques à la France (pictogramme de grossesse, liste I).
SAVENE : plusieurs mesures mises en place pour répondre à la rupture d’approvisionnement
SAVENE 20 mg/mL poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion (dexrazoxane)
Etat de disponibilité selon l’ANSM
Informations complémentaires du laboratoire
Newsletter du laboratoire HAC Pharma aux professionnels de santé (10 janvier 2025) :
- réserver le stock d’urgence exclusivement aux unités hospitalières déclarant un ou plusieurs patient(s) traité(s) par anthracycline, seule situation identifiée pouvant nécessiter un besoin urgent pour cette spécialité (pour rappel SAVENE est indiqué dans le traitement de l’extravasation d’anthracycline)
- privilégier les réparations inter-hôpitaux
- dispositif de remplacement des flacons de solvant SAVENE périmés : pour les établissements détenant un lot SAVENE (lot A310A08 ou lot A411A09) dont les flacons de solvant sont périmés en 12/2024, mais dont les flacons de lyophilisat sont encore valables (péremption 09/2025 & 02/2026), HAC Pharma est en mesure de fournir un stock de flacons de solvant SAVENE valides pour le dépannage