(Alliance News) – GSK PLC a déclaré vendredi que la Food & Drug Administration des États-Unis avait accepté l’examen de sa seringue de vaccin Shingrix.
La société pharmaceutique et biotechnologique basée à Brentford, en Angleterre, a déposé une demande pour une seringue préremplie de Shingrix, approuvée aux États-Unis depuis 2017.
Shingrix est un vaccin recombinant contre le zona qui aide à prévenir le zona, également connu sous le nom d’herpès zoster. Il se présente actuellement sous la forme d’une poudre d’antigène et d’un adjuvant liquide, qu’il faut combiner avant d’administrer le vaccin aux patients.
GSK a déclaré qu’une seringue préremplie serait plus pratique pour les agents de santé administrant le vaccin.
“La nouvelle présentation a la même composition que le vaccin reconstitué et la demande est basée sur des données démontrant la comparabilité entre les deux”, a noté GSK.
La société attend une décision de la FDA d’ici le 20 juin.
Shingrix a reçu l’approbation de la FDA américaine en 2017 pour prévenir le zona chez les adultes âgés de 50 ans et plus. Depuis 2021, son utilisation est approuvée chez les patients immunodéprimés âgés de 18 ans et plus. GSK estime qu’environ 90 millions de doses du vaccin ont été administrées depuis son approbation initiale.
Les actions GSK ont augmenté de 0,3% à 1 353,80 pence chacune vendredi matin à Londres.
Par Holly Munks, journaliste d’Alliance News
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