Pour les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) n’ayant pas eu de réponse sérologique au vaccin « classique » contre le virus de l’hépatite B (VHB) adjuvant aux sels d’aluminium (HepB-Alum), une alternative thérapeutique se précise. Un défi majeur étant donné que l’hépatite B chronique, malgré les vaccins et traitements disponibles, touche plus de 254 millions de personnes ; en 2022, l’Organisation mondiale de la santé déplore 1,2 million de nouvelles infections.
L’essai clinique international de phase 3 BeeHive, regroupant 561 PVVIH sous traitement antirétroviral et non répondeurs au vaccin « conventionnel », a comparé la réponse immunitaire de 3 doses d’un vaccin HepB-Alum à 2 et 3 doses d’un vaccin adjuvanté à la cytosine. phosphoguanine (HepB-CpG).
Séroprotection obtenue plus rapidement
Les résultats, publiés dans le Jamarapportent une supériorité significative du vaccin HepB-CpG à deux (administrées à 0 et 4 semaines) ou à trois doses (administrées à 0, 4 et 24 semaines). La séroprotection a été obtenue chez 93,1 % des personnes avec un schéma à deux doses et 99,4 % avec trois doses (titre d’anticorps à 12 et 28 semaines respectivement). Pour les personnes ayant reçu 3 doses du vaccin HepB-Alum, seulement 80,6 % ont eu une réponse immunitaire suffisante.
Non seulement la séroprotection est plus importante avec deux ou trois doses de vaccin HepB-CpG, mais elle survient aussi plus rapidement dans des proportions plus élevées : à 12 semaines pour plus de 90 % des patients contre un peu plus de 60 % avec le vaccin HepB. -Alun. Un résultat intéressant puisque les PVVIH utilisent de moins en moins de thérapies antirétrovirales contenant du ténofovir, qui possède une activité antivirale contre le VHB.
Vérifier la réponse immunitaire à long terme
Dans un éditorial publié dans le JamaIvan Hung, infectiologue à Hong Kong et Anna S. Lok, hépatologue à l’Université du Michigan, rappellent que la réponse immunitaire figure parmi les principaux obstacles à la réduction de l’incidence des infections par le virus de l’hépatite B. « Les vaccins ont une efficacité sous-optimale chez les personnes diabétiques, obèses, les fumeurs et les personnes immunodéprimées (VIH, maladie rénale chronique, etc.) ». Ainsi, une séroprotection complète et rapide serait particulièrement bénéfique dans les populations autres que les PVVIH.
Les auteurs de l’éditorial nuancent néanmoins : l’essai a évalué la réponse immunitaire à court terme, il faut donc étudier son évolution à plus long terme pour confirmer l’intérêt de ce vaccin. Ils ajoutent : « Même si le vaccin HepB-CpG est plus immunogène, un faible pourcentage de patients immunodéprimés ne parviennent pas à obtenir une séroprotection. Les efforts doivent se poursuivre pour explorer d’autres stratégies telles que les modes d’administration ou la combinaison de nouveaux adjuvants avec plusieurs antigènes du VHB..
En France, les vaccins disponibles sont adjuvants aux sels d’aluminium, mais l’Agence européenne du médicament a rendu un avis favorable à la commercialisation du vaccin HepB-CpG Heplisav-B (du laboratoire Dynavax) le 10 décembre 2020.
