commercialisation interrompue seulement 4 ans après sa sortie

commercialisation interrompue seulement 4 ans après sa sortie
commercialisation interrompue seulement 4 ans après sa sortie

Spécialité à base de méthadone mise à disposition il y a 4 ans, Zoryon n’est plus commercialisée depuis fin novembre, faute de succès.

Zoryon, chlorhydrate de méthadone qui se décline en plusieurs dosages (5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg) sous forme de gélules et de sirops, ne se distinguait de la Méthadone AP-HP que par son indication : en traitement de fond des douleurs cancéreuses d’intensité modérée à intensité sévère chez les patients âgés de 15 ans et plus qui ne sont pas suffisamment soulagés par d’autres opioïdes, en raison d’une mauvaise efficacité, d’effets indésirables insuffisants et/ou excessifs. La Méthadone AP-HP est indiquée dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opioïdes.

« L’objectif de la commercialisation de Zoryon était de pouvoir séparer les prescriptions de chlorhydrate de méthadone en fonction de ces deux indications distinctes. Cet objectif n’a pas pu être atteint après quatre années de commercialisation. » rapporte l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Les établissements hospitaliers, qui recensaient déjà Méthadone AP-HP, n’ont pas ajouté le Zoryon à leur référencement.

Les Laboratoires Bouchara-Recordati et l’AP-HP (Assistance publique – Hôpitaux de Paris) ont donc décidé d’arrêter la commercialisation de Zoryon, à compter du 28 novembre 2024, mais les stocks pourront être écoulés jusqu’à épuisement ou expiration, et pourront courir jusqu’à la fin de l’année. 2025.

“Cet arrêt de commercialisation n’est pas lié à un problème de qualité, de sécurité ou d’efficacité du médicament”, tient à préciser l’ANSM.

Santé

 
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