Gilead Sciences, Inc. a annoncé que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié les résultats complets de l’essai pivot de phase 3 PURPOSE 2 de la société, qui évalue deux fois par an le lénacapavir dans l’utilisation expérimentale de la prévention du VIH chez un large éventail d’hommes cisgenres géographiquement divers. et les personnes de divers genres. L’étude a montré que le lénacapavir administré deux fois par an dans le cadre d’une prophylaxie pré-exposition (PrEP) était très efficace pour réduire les infections par le VIH, les réduisant de 96 % par rapport à l’incidence de base. du VIH. Il y a eu deux cas incidents parmi les 2 179 participants, ce qui signifie que 99,9 % des participants n’ont pas contracté l’infection par le VIH dans le groupe Lénacapavir.
Le lénacapavir administré deux fois par an dans le cadre de la PrEP a également démontré une supériorité par rapport au Truvada administré une fois par jour (emtricitabine 200 mg et fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg ; F/TDF) dans le cadre de la PrEP et a été généralement bien toléré, sans problème de sécurité significatif ou nouveau. identifié. L’efficacité et la tolérabilité élevées du lénacapavir sont cohérentes avec les résultats précédents de l’essai PURPOSE 1, qui n’ont démontré aucune infection et une efficacité de 100 % pour l’utilisation expérimentale du lénacapavir dans la PrEP chez les femmes cisgenres en Afrique subsaharienne. Les données de PURPOSE 1 et PURPOSE 2 serviront de base à une série de demandes d’autorisation de mise sur le marché du lénacapavir pour la prévention de la transmission mère-enfant à l’échelle mondiale, qui débuteront d’ici la fin de l’année 2024.
L’utilisation du lénacapavir pour la prévention du VIH est expérimentale, ne s’est révélée ni sûre ni efficace et n’est approuvée nulle part dans le monde.
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