Spasfon appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques qui agissent contre les spasmes (contractions). Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l’utérus.
Pas sur la liste des médicaments à exclure
Il est surtout connu sous la forme d’un comprimé lisse et brillant, reconnaissable à sa couleur rosemais il existe également sous formes rectales et injectables.
Si le phloroglucinol n’entre pas dans la liste des 88 médicaments commercialisés en France qui devraient être exclusselon le rapport 2024 publié par Prescrire, la revue indépendante l’a néanmoins “considéré”.
Effet placebo
Spasfon, commercialisé par le laboratoire Teva, échappe car « son efficacité est au mieux modeste dans les troubles intestinaux bénins récurrents »mais sans certitude à ce stade. C’est seulement ce doute qui le sauve dans la mesure où l’évaluation de Prescrire répertorie des médicaments plus dangereux qu’utiles dans toutes les situations où ils sont autorisés.
Cependant, « dans d’autres situations cliniques, qu’il soit urinaire, gynécologique, biliaire ou digestif, il n’y a rien à attendre du phloroglucinol au-delà de l’efficacité d’un placebo », conclut la revue considérée comme une référence sur les sujets pharmaceutiques.
Après avoir parcouru les rapports d’essais cliniques et les revues systématiques qui ont évalué le phloroglucinol dans les indications pour lesquelles il est autorisé, Prescrire pointe « une évaluation indigente », voire aucune évaluation des douleurs liées aux règles alors qu’il est remboursé à 15 % en France. cette indication.
“Un gaspillage d’argent”
Cependant, prendre Spasfon, comme la plupart des médicaments, n’est pas innocent. Cela peut provoquer des réactions allergiques (éruption cutanée, rarement urticaire, démangeaisons) et dans des cas exceptionnels, angio-œdème et choc anaphylactique, énumère la bible des médicaments, Vidal.
Selon Prescrire, Vous devez particulièrement éviter de prendre Spasfon lorsque vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.
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Interrogé, le laboratoire Teva assure que « la connaissance sur l’efficacité de ces médicaments sur les spasmes d’origines diverses repose sur une utilisation en recherche clinique depuis plusieurs décennies ». Il souligne la large utilisation de ces traitements.
Reste que pour Mme Ferry-Danini, philosophe spécialiste de la santé, cela reste « une affaire fanco-française » puisque les principaux pays occidentaux, à l’exception de l’Italie, n’ont pas mis Spasfon sur leur marché.
Le philosophe, qui s’est penché sur l’histoire du médicament – conçu au début des années 1960 par le laboratoire Lafon comme cholérétique avant d’être commercialisé comme antispasmodique – soutient que les autorités se penchent peu sur son inefficacité car ses risques restent limités.
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14 millions d’euros
Plus “ C’est quand même fou qu’on continue à donner aux patients ce qui pourrait peut-être s’apparenter à un placebo. », s’exaspère le chercheur auprès de l’AFP qui y voit « un problème d’éthique médicale à grande échelle », « un gaspillage d’argent, très certainement ».
En 2023, en France, l’Assurance Maladie va en effet remboursé environ 26,5 millions de boîtes de comprimés de phloroglucinol, pour un montant total d’environ 14 millions d’eurosselon les chiffres de Prescrire.
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A ce problème financier s’ajoute un “biais de genre” puisque Spasfon est d’abord donné aux femmes, constate Mme Ferry-Danini, qui a adressé au printemps une dizaine de questions aux autorités sanitaires françaises, restées sans réponse. jour. « Ce n’est pas le Mediator (NDLR : le scandale sanitaire et judiciaire autour d’un antidiabétique utilisé comme coupe-faim) mais il mérite quand même d’y regarder de plus près », conclut Mme Ferry-Danini.
