Déjà à l’honneur en 2023 avec la parution du livre Pilules roses : Ignorance en médecine Selon Juliette Ferry-Danini, enseignante-chercheuse à l’Université de Namur, en Belgique, le phloroglucinol n’a pas été pointé du doigt aujourd’hui mardi dans la revue médicale Prescrire.
Plus connu sous le nom de Spasfon, ce médicament appartient à la classe des antispasmodiques. Il est utilisé dans le traitement des spasmes (contractions) douloureux d’origine digestive (colite spasmodique), biliaire (coliques hépatiques), urologique (coliques néphrétiques) et gynécologique (règles douloureuses) selon Vidal. Il existe sous forme de comprimés enrobés à avaler ou orodispersibles mais également en suppositoires ou injectables.
Si le phloroglucinol ne rentre pas dans la liste des 88 médicaments commercialisés en France qui devraient être exclus, selon le rapport 2024 publié par Prescrire, la revue indépendante l’a néanmoins examiné. Spasfon, commercialisé par le laboratoire Teva, échappe car «son efficacité est au mieux modeste dans les troubles intestinaux bénins récurrents», mais sans certitude à ce stade.
Après avoir examiné les rapports d’essais cliniques et les revues systématiques ayant évalué le phloroglucinol dans les indications pour lesquelles il est autorisé, Prescrire rappelle :une mauvaise évaluation», et même pas d’évaluation des douleurs liées aux règles alors qu’elles sont remboursées à 15 % dans cette indication.
Prendre Spasfon, comme la plupart des médicaments, n’est pas innocent. Elle peut provoquer des réactions allergiques (éruption cutanée, rarement urticaire, démangeaisons) et dans des cas exceptionnels, un œdème de Quincke et un choc anaphylactique, énumère la bible des médicaments, Vidal. Selon Prescrire, il faut notamment éviter de prendre Spasfon lorsque l’on est enceinte, ou envisagez de le devenir, alors que Vidal indique que «les données scientifiques actuellement disponibles n’ont pas révélé de problème particulier lors de l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse à la dose recommandée.« .
Un médicament peu utilisé dans les autres pays européens
Interrogé par l’AFP, le laboratoire Teva assure que «la connaissance de l’efficacité de ces médicaments sur les spasmes d’origines diverses repose sur une utilisation en recherche clinique depuis plusieurs décennies« . Cela souligne la large utilisation de ces traitements. Reste que pour Mme Ferry-Danini, philosophe spécialiste de la santé, cela reste «une affaire fanco-française» puisque les principaux pays occidentaux, à l’exception de l’Italie, n’ont pas mis Spasfon sur leur marché.
Le philosophe, qui s’est penché sur l’histoire du médicament – conçu au début des années 1960 par le laboratoire Lafon comme cholérétique avant d’être commercialisé comme antispasmodique – estime que les autorités ne prêtent pas suffisamment attention à son inefficacité.
Plus “C’est quand même fou qu’on continue à donner aux patients ce qui pourrait peut-être s’apparenter à un placebo.», a réagi le chercheur auprès de l’AFP. En 2023, en France, l’Assurance maladie a en effet remboursé environ 26,5 millions de boîtes de comprimés de phloroglucinol, pour un montant total d’environ 14 millions d’euros, selon les chiffres de Prescrire.
A ce problème financier s’ajoute un «préjugés sexistes“puisque Spasfon est d’abord administré aux femmes, constate Mme Ferry-Danini, qui a adressé au printemps une dizaine de questions aux autorités sanitaires françaises, restées sans réponse à ce jour.”Ce n’est pas le médiateur (NDLR : le scandale sanitaire et judiciaire autour d’un antidiabétique utilisé comme coupe-faim) mais ça vaut quand même la peine de s’y arrêter», conclut Mme Ferry-Danini.
