L’approbation pour l’utilisation d’urgence du test Alinity m MPXV, fabriqué par Abbott Molecular Inc., contribuera à accroître la capacité de diagnostic dans les pays confrontés à des épidémies de mpox, selon l’agence mondiale de la santé. où le besoin de tests rapides et précis a considérablement augmenté.
Accroître l’accès à des produits médicaux de qualité est essentiel pour aider les pays à contenir la propagation du virus et à protéger leurs populations
« Ce premier test de diagnostic de la variole inscrit sur la liste des médicaments d’urgence représente une étape importante dans l’élargissement de la disponibilité des tests dans les pays touchés », a déclaré le Dr Yukiko Nakatani, sous-directrice générale de l’OMS pour l’accès aux médicaments et aux produits de santé.
« Accroître l’accès à des produits médicaux de qualité est essentiel pour aider les pays à contenir la propagation du virus et à protéger leurs populations, en particulier dans les régions mal desservies », a-t-elle ajouté.
Les avantages d’un diagnostic précoce
Un diagnostic précoce de la variole permet un traitement, des soins et un contrôle rapides du virus.
Une capacité de test limitée et des retards dans la confirmation des cas de mpox persistent en Afrique, contribuant à la propagation continue du virus.
En 2024, plus de 30 000 cas suspects ont été signalés dans la région, les chiffres les plus élevés étant enregistrés en République démocratique du Congo, au Burundi et au Nigeria. En République démocratique du Congo, seuls 37 % des cas suspects ont été testés cette année.
Comment fonctionne le test
La présence du virus mpox est confirmée par un test d’amplification de l’acide nucléique, tel qu’une réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel ou conventionnelle, comme indiqué dans les lignes directrices provisoires de l’OMS sur les tests de diagnostic du virus mpox (MPXV).
Le type d’échantillon recommandé pour la confirmation diagnostique de l’infection virale dans les cas suspects est le matériel lésionnel.
Le test Alinity m MPXV est un test PCR en temps réel qui détecte l’ADN du virus mpox (clade I/II) à partir d’écouvillons de lésions cutanées humaines. Il est spécialement conçu pour être utilisé par du personnel de laboratoire clinique formé et compétent dans les techniques de PCR et les procédures de diagnostic in vitro.
En détectant l’ADN à partir d’échantillons d’éruptions pustuleuses ou vésiculaires, les laboratoires et les agents de santé peuvent confirmer de manière efficace et efficiente les cas suspects de variole.
Accroître l’accès grâce aux licences universelles
Le processus d’autorisation universelle accélère la disponibilité de produits médicaux vitaux, tels que les vaccins, les tests et les traitements, dans le contexte d’une urgence de santé publique de portée internationale.
Le 28 août 2024, l’OMS a appelé les fabricants de produits de diagnostic in vitro mpox à soumettre une manifestation d’intérêt, reconnaissant le besoin urgent de renforcer les capacités mondiales de test alors que le virus continue de se propager.
Le processus d’octroi de licences aux utilisateurs finaux évalue la qualité, la sécurité et les performances des produits de santé essentiels, tels que les tests de diagnostic, pour aider les agences d’achat et les États membres de l’OMS à prendre des décisions. des décisions éclairées pour des achats d’urgence limités dans le temps.
Jusqu’à présent, l’OMS a reçu trois soumissions supplémentaires et des discussions sont en cours avec d’autres fabricants pour garantir une gamme plus large d’options de diagnostic de qualité garantie. Cela permettra aux pays qui n’ont pas approuvé les produits médicaux via leur propre processus d’approbation de se procurer les tests indispensables par l’intermédiaire des agences des Nations Unies et d’autres partenaires d’approvisionnement.
En RDC, décentralisation des laboratoires pour une détection rapide
La République démocratique du Congo (RDC) vise à décentraliser les services de laboratoire pour améliorer l’accès aux diagnostics, réduire les délais de traitement des échantillons et accroître la capacité de réponse rapide aux épidémies telles que l’actuelle mpox.
En outre, l’OMS rapporte qu’en République démocratique du Congo (RDC), les efforts visant à améliorer l’accès au diagnostic mpox incluent la décentralisation des services de laboratoire. Ce pays représente 90% de tous les cas de mpox enregistrés dans la région africaine, avec plus de 30 600 cas suspects et 988 décès signalés au 26 septembre.
« Les avantages concrets de la décentralisation des laboratoires sont un meilleur accès aux diagnostics, une réduction des délais de traitement des échantillons et une capacité accrue de réponse rapide aux épidémies telles que le mpox actuellement », explique le Dr Nicole Kumbolani Afuwa, chef de la Division provinciale de la santé de la province de l’Équateur.
Seuls 36 % des cas suspects de mpox ont été testés
De janvier à août 2024, seuls 36 % des cas suspects de mpox ont été testés dans le pays. Sur les 370 appareils GeneXpert existants dans les 26 provinces du pays, seuls 240 étaient fonctionnels et desservaient 329 des 579 zones de santé, limitant ainsi les capacités de diagnostic du pays.
En août dernier, huit laboratoires supplémentaires ont été installés pour tester des échantillons de mpox dans cinq provinces, ciblant huit localités (Mbandaka, Ingende, Goma, Bukavu, Kamituga, Kisangani, Boende et Kinshasa).
Cette décentralisation des laboratoires est fondamentale pour confirmer plus rapidement les cas, déclencher au plus vite des mesures de riposte, notamment assurer un traitement adapté aux patients.
L’OMS soutient le pays dans la mise en œuvre du plan national de préparation et de riposte, notamment en renforçant les capacités de surveillance et de diagnostic, la recherche des contacts, la fourniture de médicaments essentiels pour le traitement, la fourniture d’équipements pour la prévention et le contrôle des infections, la préparation à l’introduction des vaccins, la communication sur les risques et l’engagement communautaire. et lutter contre la désinformation.
« Nous comptons sur le travail des équipes d’urgence pour suivre les cas, et nous utilisons quotidiennement les médicaments et le matériel médical reçus pour soigner les patients et protéger le personnel de santé de première ligne. Tout cela nous permet de mieux prendre en charge les patients atteints de mpox et nous gardons espoir de contenir cette maladie très prochainement », a partagé Brigitte Elema Tondoko, responsable de l’encadrement au centre de traitement mpox de l’hôpital général de référence. de Wangata à Mbandaka.
