Un un nouveau dosage d’ERLEADA (apalutamide) est mis à disposition en ville et à l’hôpital, en complément d’ERLEADA 60 mg, comprimé pelliculé :
Comme la posologie de 60 mg, ERLEADA 240 mg est indiqué dans le traitement de l’homme adulte atteint d’un cancer de la prostate :
- non métastatique résistant à la castration (nmCRPC) avec un risque élevé de développer une maladie métastatique ;
- métastases hormono-sensibles (mHSPC) en association avec un traitement par privation androgénique (ADT).
Une seule dose quotidienne
« Cette nouvelle présentation vise notamment à améliorer le confort d’utilisation en réduisant le nombre de comprimés à avaler pour les patients : 1 comprimé avec la nouvelle présentation contre 4 »explique la Commission de la transparence (CT) dans son avis du 25 octobre 2023 [1].
En effet, la dose recommandée d’apalutamide est de 240 mg en une prise orale quotidienne unique, soit 1 comprimé ERLEADA 240 mg par jour.
La bioéquivalence entre 4 comprimés d’ERLEADA 60 mg et 1 comprimé d’ERLEADA 240 mg a été démontrée dans deux études (PCR1027 pour la biodisponibilité et PCR1028 pour la bioéquivalence).
ERLEADA 60 mg reste commercialisé pour permettre une réduction de dose en cas d’effets indésirables.
Méthodes de prise
Le comprimé ERLEADA 240 mg doit être avalé entier, au cours ou en dehors des repas. Il ne doit pas être écrasé ni coupé.
Pour les patients qui ne peuvent pas avaler le comprimé en entier, celui-ci peut être administré sous forme de dispersion dans de l’eau non gazeuse puis mélangé à l’une des boissons non gazeuses ou aliments gazeux suivants : jus d’orange, thé vert, compote de pommes ou boisson au yaourt (voir. En boîte).
Le comprimé peut également être administré par sonde nasogastrique. [5].
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Identité administrative
- Liste I
- Première prescription hospitalière annuelle
- Prescription initiale réservée aux médecins compétents en oncologie, aux spécialistes et services d’oncologie médicale
- Renouvellement sans restriction
- Boîte de 30, CIP 3400930277652
- 100% remboursable [2]
- Prix public TTC = 2 798,92 euros [3]
- Agrément pour les collectivités [4]
