P.a décision du 18 mars 2024 [1]l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé au sein du répertoire générique [2] quatre nouveaux groupes correspondant aux quatre dosages de l’association ézétimibe/atorvastatine :
- Groupe EZETIMIBE 10 mg + ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATEE équivalent à ATORVASTAINE 10 mg, comprimé pelliculé :
- Groupe ÉZÉTIMIBE 10 mg + ATORVASTATINE CALCIUM TRIHYDRATEE équivalent à ATORVASTAINE 20 mg, comprimé pelliculé :
- Groupe EZETIMIBE 10 mg + ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATEE équivalent à ATORVASTAINE 40 mg, comprimé pelliculé :
- Groupe ÉZÉTIMIBE 10 mg + ATORVASTATINE CALCIUM TRIHYDRATEE équivalent à ATORVASTAINE 80 mg, comprimé pelliculé :
LIPTRUZET est indiqué :
- pour la prévention des événements cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie coronarienne ayant des antécédents de syndrome coronarien aigu ;
- dans le traitement :
- hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale),
- dyslipidémie mixte,
- hypercholestérolémie familiale homozygote.
Les spécialités génériques répertoriées dans ces groupes ne sont plus commercialisées au 21 mars 2024.
L’inscription des spécialités au répertoire générique ne préjuge pas de leur commercialisation efficace. Cela dépend notamment de la date d’expiration des droits de propriété intellectuelle de la spécialité d’origine.
L’inscription d’une spécialité au répertoire générique est un condition essentielle de substitution lors de la livraison en pharmacie. Les différences de composition des excipients entre princeps et génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.
