La US Food and Drug Administration a approuvé le dosage mensuel de la maintenance de Leqembi, un médicament contre la maladie d’Alzheimer développé par l’EISAI du Japon et son partenaire Biogen, ont annoncé lundi les deux sociétés.
Le médicament a reçu l’approbation des États-Unis standard en 2023 après avoir montré qu’il a ralenti le déclin cognitif chez les patients atteints de maladie du cerveau, mais la croissance a été lente, en partie parce qu’il faut du temps pour administrer et qu’il nécessite des IRM et des dépistages réguliers.
Les patients peuvent passer à une dose mensuelle après avoir reçu une perfusion intraveineuse du médicament toutes les deux semaines pendant 18 mois, ont indiqué les sociétés dans un communiqué conjoint. Ils peuvent également continuer à recevoir une dose toutes les deux semaines.
Leqembi élimine les dépôts collants d’une protéine appelée bêta-amyloïde dans le cerveau, considérée comme une caractéristique de la maladie d’Alzheimer. Les patients reçoivent le médicament dans un centre de perfusion dans une procédure qui dure près d’une heure.
Les sociétés ont déclaré que la modélisation des simulations des données de l’essai prédisait que le dosage de la maintenance maintiendrait les avantages de la thérapie.
-Un médicament concurrent d’Eli Lilly, Kisunla, a été approuvé en juillet et est administré par perfusion une fois par mois. Les patients arrêtent le traitement lorsque les analyses cérébrales ne révèlent plus la présence de plaques amyloïdes.
Les deux médicaments ont des avertissements de sécurité sur le risque de gonflement du cerveau et de saignement. Il est recommandé de subir une surveillance CT.
Eisai a conclu un accord de collaboration avec le bioarctique pour ce médicament.
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