Dans un communiqué partagé le 10 juin 2024, la société américaine de biotechnologie Moderna révèle le succès des essais cliniques de phase 3 de son nouveau vaccin combiné contre la grippe et le SARS-CoV-2 : l’ARNm-1083.
Vaccin contre la grippe Covid : une recette simple
Pour rappel, l’essai clinique de phase 3 est une étude avancée dont l’objectif est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’un nouveau traitement par rapport à un traitement standard ou un placebo. Elle vise ensuite à confirmer les bénéfices thérapeutiques observés lors des phases précédentes, à détecter les effets secondaires rares et à recueillir un maximum d’informations pour permettre l’approbation par les autorités sanitaires. L’essai clinique est généralement réalisé à grande échelle.
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« Les vaccins combinés ont le potentiel de réduire le fardeau des virus respiratoires sur les systèmes de santé et les pharmacies, ainsi que de fournir aux personnes des options de vaccination plus pratiques qui pourraient améliorer l’observance. (l’adéquation entre le comportement du patient et le traitement proposé, ndlr) et offrir une meilleure protection contre les maladies saisonnières »Stéphane Bancel, président-directeur général de Moderna, a déclaré dans le communiqué.
La recette est simple : on associe un candidat vaccin contre la grippe saisonnière (ARNm-1010) et un candidat vaccin Covid-19 de nouvelle génération (ARNm-1283). Mélangez ces deux ingrédients et vous obtenez l’ARNm-1083.
Selon Santé Publique France, la couverture vaccinale en France est estimée à 54,0% chez les 65 ans et plus concernant la grippe. Quant au Covid-19, il est estimé à 30,2% à l’issue de la campagne de vaccination d’octobre 2023 à février 2024. A l’inverse, les taux d’hospitalisation liés au virus SRAS-CoV-2 ont été globalement plus élevés que ceux de la grippe en 2023 et 2024.
Une première pour l’ARNm-1083
Deux cohortes d’environ 4000 adultes chacun a permis de réaliser la phase 3 de l’essai clinique. L’un est composé d’adultes de plus de 65 ans et a comparé l’ARNm-1083 à un vaccin contre la grippe et à Spikevax, le vaccin Covid-19 actuellement approuvé de Moderna. L’autre cohorte d’adultes âgés de 50 à 64 ans a encore comparé l’ARNm-1083 à l’injection simultanée d’un vaccin contre la grippe et de Spikevax..
Dans les deux cohortes, les réponses immunitaires provoquées par l’ARNm-1083 étaient significativement plus élevées contre trois souches du virus de la grippe (H1N1, H3N2 et B/Victoria) et contre le SRAS-CoV-2 par rapport à la maladie incluant les deux vaccins inoculés simultanément. Les effets toxiques et les effets secondaires ont également été surveillés, ne montrant aucun risque considérable.
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L’ARNm-1083 s’avère être un excellent candidat compte tenu de cette phase d’essai clinique, mais sa commercialisation devra encore attendre… Les résultats doivent être compilés dans un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (Marketing Authorisation), qui sera évalué par les autorités compétentes, dans ce cas, la FDA (Food and Drug Administration). Une fois approuvé, le vaccin est produit à grande échelle et mis sur le marché sous surveillance continue afin de garantir qu’il reste sûr et efficace pour la population générale.
Il y a encore un long chemin à parcourir pour l’équipe “pionnier de la technologie de l’ARNm”ainsi nommé par Francesca Ceddia, directrice des affaires médicales, sur le site Internet de l’entreprise.
