Il existe une nouvelle substance active contre les infections respiratoires causées par le virus respiratoire syncytial (VRS), qui doit être injectée aux nourrissons immédiatement après la naissance. Ce « vaccin » réduit de 80 % le risque de maladie grave. Mais la Suisse recevra-t-elle cette substance active à temps ?
Bruno Knellwolf / ch médias
La redoutable saison du RSV va bientôt commencer. Un premier nourrisson a déjà été hospitalisé à l’hôpital pédiatrique de Suisse orientale après avoir été infecté par le virus respiratoire syncytial. Les hôpitaux pédiatriques suisses n’ont pas été les seuls à être remplis de petits patients atteints du VRS au cours des deux derniers hivers: des vagues d’infection ont fait le tour du monde:
« Le VRS est la cause la plus fréquente d’hospitalisation des nourrissons pendant les mois d’hiver. En décembre dernier, il y a eu des périodes où tous les bébés hospitalisés l’étaient à cause du VRS.
Anita Niederer-Loher, infectiologue à l’hôpital pédiatrique de Suisse orientale.
Durant la pandémie de Covid-19, on a peu parlé de ce virus. Les mesures d’hygiène Covid ont permis de prévenir l’infection des enfants. En effet, le virus respiratoire syncytial se propage généralement par gouttelettes et aérosols par des adultes et des enfants plus âgés, chez qui les symptômes ne sont généralement pas plus graves qu’un rhume.
Mais la situation est différente chez les nouveau-nés : les nourrissons infectés ont des difficultés à respirer et ne peuvent plus boire correctement. Outre la fièvre et les otites, une inflammation et une accumulation de mucus dans les voies respiratoires inférieures, voire une pneumonie, sont le plus souvent observées chez les enfants de moins de deux ans.
Plus le bébé est jeune, plus le danger est grand
C’est pourquoi les bébés infectés reçoivent de l’oxygène à l’hôpital et, selon la gravité de la maladie, une sonde gastrique pour s’hydrater. Certains nourrissons deviennent également plus gravement malades et nécessitent des soins intensifs. Plus le bébé est jeune, plus le risque de maladie grave après une infection par le VRS est élevé. Tous les bébés sont à risque, même ceux en bonne santé.
Mais le principe actif nirsevimab, vendu sous le nom de Beyfortus, redonne désormais espoir aux parents. Cet anticorps monoclonal est injecté peu après la naissance, durant la première semaine de vie.
“Beyfortus réduit le risque d’infection par le RSV d’environ 80 %”
Anita Niederer-Loher
Deborah Wallrabenstein de l’Hôpital pour enfants de Bâle le confirme: «Le principe actif est très efficace et présente un excellent profil de sécurité.»
La Commission fédérale des vaccinations (Ekif) et l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) ont recommandé cette substance « car les nourrissons contractent très souvent une infection par le RSV au cours de leur premier hiver. Et parce qu’il existe un risque élevé d’hospitalisation, surtout dans les premiers mois de la vie», explique Christoph Berger de l’hôpital pour enfants de Zurich.
Avant Beyfortus, il existait déjà une substance active similaire appelée Synagis. Mais celui-ci n’agit pas longtemps et doit donc être injecté cinq à six fois au cours d’une saison du RSV. De plus, chacune de ces doses coûte plus de 1000 francs. C’est pourquoi ce médicament n’a été utilisé que chez les nourrissons particulièrement à risque. Beyfortus, en revanche, ne doit être injecté qu’une fois par saison.
Pour la première fois, des bébés âgés de quelques jours seulement ont reçu une injection de Beyfortus à l’hôpital. Les nourrissons nés pendant la saison du VRS reçoivent une dose de Beyfortus peu de temps après la naissance car le risque d’infection grave est élevé. Pour les bébés nés entre avril et septembre, la substance active n’est injectée qu’au début de la saison du RSV, qui dure d’octobre à mars.
La Suisse n’a pas encore accès au Beyfortus
L’UE a autorisé la commercialisation du Beyfortus en novembre 2022, mais il a fallu encore un an pour que la Suisse fasse de même. La protection contre le RSV pour les bébés n’est donc pas encore disponible chez nous. Il est cependant clair que les caisses d’assurance maladie prendront en charge les frais de cette « vaccination contre le RSV ». Le prix est également connu : la dose unique coûte 396 francs. Les pédiatres espèrent que les doses commandées à la société Sanofi arriveront en Suisse à partir de la mi-octobre.
«La demande de Beyfortus a été très élevée, tant en Espagne qu’en France», explique Niederer. Dans ces pays, jusqu’à 90 % des nourrissons ont été vaccinés. Cela montre que l’acceptation parentale était très élevée, même si la France est en général un pays plutôt sceptique en matière de vaccination. En Suisse, l’infectiologue s’attend à ce que le taux d’acceptation des parents soit à peu près le même. Elle craint cependant qu’il ne soit pas possible de délivrer suffisamment de doses et qu’il y a également une pénurie de substance active en Suisse.
Il y a déjà une pénurie en Allemagne, où Beyfortus est recommandé depuis juin. La société pharmaceutique explique que la pénurie durera au moins jusqu’au 11 octobre. Un porte-parole de l’association professionnelle allemande des médecins pour enfants et adolescents estime qu’il s’agit d’un coup dur pour la vaccination en temps opportun pour la prochaine saison froide.
“Ce n’est pas un vaccin, mais un médicament”
Entre-temps, l’infectiologue Niederer-Loher est irrité par le fait qu’on parle partout de « vaccination contre le VRS » :
“Ce n’est pas un vaccin, mais un anticorps, un médicament qu’on injecte”
Cela fait une différence : une vaccination provoque une réaction de défense de notre système immunitaire. Avec un composant viral dans le vaccin, notre corps est incité à produire des anticorps qui, s’il est menacé, peuvent combattre le virus.
Beyfortus, en revanche, contient des anticorps prêts à l’emploi. Ces anticorps monoclonaux protègent les nourrissons immédiatement après l’injection. En effet, en cas d’infection, les anticorps neutralisent directement les virus. Contrairement à une vaccination active, voire à une infection, le système immunitaire ne doit pas au préalable produire lui-même des anticorps. Le bébé est donc protégé immédiatement et non au bout de quelques jours comme c’est le cas avec une vaccination.
Puisqu’il s’agit d’un médicament et non d’un vaccin, il ne présente pas les effets secondaires symptomatiques de la vaccination, comme la fièvre. Beyfortus est donc très bien toléré. Cependant, il peut y avoir une rougeur ou un gonflement au site de la piqûre.
Il existe également un vaccin actif contre le RSV appelé Abrysbo. Le vaccin fabriqué par Pfizer n’est cependant autorisé que pour les personnes âgées et, dans certains pays, pour les femmes enceintes, mais pas pour les enfants. Alors que le risque de maladie plus grave due au VRS augmente à nouveau chez les personnes âgées, le vaccin Abrysbo s’adresse principalement aux personnes âgées. Mais cela peut aussi indirectement aider les jeunes enfants.
Vaccination des femmes enceintes
« L’idée de vacciner les femmes enceintes est la même que de vacciner la coqueluche ou la grippe. Après la vaccination, la mère produit des anticorps et les transmet à l’enfant via le placenta. Durant les premiers mois de sa vie, il est donc protégé contre les infections graves. Cependant, il n’existe pas encore de recommandation d’Ekif pour la vaccination des femmes enceintes avec Abrysbo cet hiver, et celle-ci n’est pas non plus prise en charge par les caisses d’assurance maladie.
Le vaccin à ARNm mRESVIA de Moderna, également destiné à protéger les personnes âgées contre les infections par le RSV, vient d’être autorisé par l’Agence européenne des médicaments (Ema). En Suisse, Swissmedic examine actuellement la demande d’autorisation ; il n’y a donc pas encore de recommandation.
Traduit et adapté de l’allemand par Léa Krejci
