Si vous avez un mal de gorge, de la toux, de la fièvre ou d’autres symptômes suggérant que vous pourriez avoir le COVID-19, l’une des premières mesures judicieuses consiste à effectuer un prélèvement nasal et/ou de la gorge et à effectuer un test antigénique rapide.
Également appelées tests à flux latéral, ces cassettes en plastique sont devenues un article quotidien au plus fort de la pandémie de COVID-19, et vous avez peut-être encore des boîtes de ces tests rangées au fond du meuble de votre salle de bain. bain.
Mais comme bon nombre de ces tests ont dépassé leur date d’expiration, vous vous demandez peut-être s’ils fonctionnent toujours et si vous pouvez faire confiance au résultat négatif qu’ils semblent indiquer.
« Les anticorps présents dans ces tests sont des matières biologiques et, comme tout produit présent dans votre réfrigérateur ayant une durée de conservation limitée, ils finissent par se dégrader. »
– Dr Chris Hand, co-fondateur d’Abingdon Health
Comment fonctionnent les tests COVID-19
Les tests à flux latéral sont des dispositifs simples conçus pour détecter la présence d’un « analyte » cible – dans ce cas, le virus SARS-CoV-2 – dans un échantillon liquide, sans nécessiter d’équipement spécialisé ou coûteux.
Ils fonctionnent en intégrant des molécules réactives appelées anticorps dans la cartouche en plastique. Ces anticorps se lient à une molécule cible, comme une protéine, présente sur le virus ou la substance d’intérêt, ce qui déclenche un changement de couleur. Cela apparaît sous la forme d’une ligne rouge ou bleue si la cible est détectée.
“Les anticorps contenus dans ces tests sont des matériaux biologiques et, comme tout ce qui se trouve dans votre réfrigérateur ayant une durée de conservation limitée, ils finissent par se dégrader”, explique le Dr Chris Hand, co-fondateur d’Abingdon Health, une société britannique qui réalise des tests de flux latéral pour divers candidatures.
La méthode utilisée par les fabricants pour prédire combien de temps leurs matériaux de test resteront efficaces avant de perdre leur capacité à adhérer et à fonctionner correctement repose initialement sur un processus appelé test de stabilité accéléré.
Ce processus consiste à exposer les tests à des températures plus élevées pour accélérer le processus de dégradation, à mesurer leur précision à différents moments, puis à utiliser ces données pour calculer combien de temps ils sont susceptibles de rester efficaces à température ambiante.
Ces calculs servent de base pour déterminer les dates de péremption imprimées sur les boîtes de tests à flux latéral produites au plus fort de la pandémie de COVID-19.
« Comme tout produit ayant une durée de conservation, vous pouvez l’utiliser le lendemain de sa date de péremption, mais c’est un choix personnel. Cependant, un fabricant vous dirait sans hésitation : « vous ne pouvez pas l’utiliser », car il ne dispose pas des données nécessaires pour le prendre en charge. »
– Dr Chris Hand, co-fondateur d’Abingdon Health
Durée de conservation prolongée
Depuis leur introduction sur le marché, la plupart des fabricants ont effectué des tests de suivi pour confirmer l’exactitude des dates de péremption initialement prévues. Dans certains cas, ces tests ont conduit à une prolongation des dates de péremption.
Pour les personnes vivant aux États-Unis, il existe un moyen simple de vérifier si le fabricant de leurs tests COVID-19 a fourni des données montrant que leur durée de conservation est plus longue que prévu lors de leur autorisation initiale : la Food et la US Drug Administration (FDA). publie un tableau pour vérifier le numéro de lot des kits de test.
Cependant, cela ne s’applique qu’aux tests COVID-19 dont la distribution est autorisée aux États-Unis, a déclaré un porte-parole de la FDA. VaccinsTravail. Dans d’autres pays, les consommateurs doivent rechercher des informations directement sur les sites Internet des fabricants ou se fier à leur intuition pour décider si leurs tests sont toujours fiables.
La plupart des fabricants déconseillent cette approche. « Comme tout produit ayant une durée de conservation, vous pouvez l’utiliser le lendemain de sa date de péremption, mais c’est un choix personnel. Cependant, un fabricant vous dirait sans hésitation « vous ne pouvez pas l’utiliser » parce qu’il ne dispose pas des données nécessaires pour le prendre en charge », explique Chris Hand.
« La ligne de contrôle d’un test est censée indiquer que tout fonctionne correctement, mais elle ne garantit pas un résultat fiable : elle montre seulement que le test a été exécuté, pas nécessairement qu’il a fonctionné comme prévu. »
Plus le temps passe, plus les anticorps présents dans les tests risquent de se dégrader. Toutefois, déterminer précisément à quel moment ils cessent d’être efficaces reste difficile.
Exactitude des résultats
Dans une étude menée par Mary Jane Varth et Omar Abdullah de l’Université Johns Hopkins de Baltimore, les chercheurs ont évalué l’exactitude des tests BinaxNOW COVID-19 expirés, 27 mois après leur fabrication et cinq mois après la date d’expiration prolongée approuvée par la FDA. Ils ont utilisé différentes concentrations de la variante XBB.1.5 du COVID-19 pour leurs tests.
Les tests expirés détectaient toujours le virus avec précision, mais les lignes étaient plus faibles que celles des tests non expirés, quelle que soit la concentration du virus. Lorsqu’elles étaient utilisées avec des concentrations proches de la limite de détection – la plus petite quantité de virus censée produire un résultat positif – les lignes étaient à peine visibles.
“Cette observation pourrait influencer la capacité des utilisateurs à interpréter correctement les résultats, en particulier dans les contextes à faibles ressources ou pour les personnes ayant peu d’expérience avec les tests antigéniques rapides”, ont noté les auteurs de l’étude.
Ils ont également souligné que ces résultats ne sont pas nécessairement généralisables à d’autres tests antigéniques rapides ou à d’autres variants du COVID-19.
La dégradation des anticorps dans les tests n’est pas forcément linéaire, surtout si les tests ont été stockés à proximité d’un radiateur ou exposés à des variations de température importantes, précise Chris Hand.
Les conséquences de l’utilisation d’un test dégradé pourraient être graves. “Si un test est trop ancien, les anticorps responsables de la formation des lignées pourraient avoir perdu leur capacité de liaison, ce qui pourrait entraîner un faux négatif car la lignée ne se formerait pas”, explique Hand. « Vous pourriez penser que vous n’avez pas le COVID-19, ou une autre maladie qu’ils recherchent, alors que c’est réellement le cas. »
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