prendre Ozempic doublerait le risque d’accident vasculaire cérébral

Des chercheurs danois s’inquiètent de l’utilisation d’Ozempic, un médicament contre le diabète largement prescrit, après avoir découvert qu’il augmente considérablement le risque pour les patients de souffrir de ce que les médecins décrivent comme un « accident vasculaire cérébral du nerf optique ». « .

Un risque deux fois plus grand

Les résultats de l’étude, publiés dans leJournal international de la rétine et du vitrésuggèrent que la prise d’Ozempic (semaglutide) fait plus que doubler le risque de développer une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), une maladie oculaire grave caractérisée par une perte soudaine de la vision d’un œil, due à une circulation sanguine insuffisante dans le nerf optique. Le NAION est considéré comme la cause la plus fréquente de perte soudaine de vision chez les personnes de plus de 50 ans.

“On peut raisonnablement considérer qu’il s’agit d’un accident vasculaire du nerf optique”, a-t-il déclaré. Époque Times Dr Joseph Rizzo III, professeur d’ophtalmologie et directeur de neuro-ophtalmologie à la Harvard Medical School (Massachusetts Eye and Ear). “Et, comme lors d’un accident vasculaire cérébral, la fonction est perdue.”

Les symptômes de NAION comprennent :

• Perte soudaine de vision : cela se produit généralement lorsque vous vous réveillez le matin ou après une sieste.

• Perte de vision indolore : Contrairement à d’autres affections oculaires, le NAION est généralement indolore.

• Perte de vision d’un œil : Elle n’affecte généralement qu’un seul œil, mais peut parfois toucher les deux yeux.

• Vision floue : La vision peut être floue ou déformée, en particulier dans la moitié inférieure du champ visuel.

• Perte de vision des couleurs : certaines personnes peuvent subir une perte de perception des couleurs ou voir les couleurs différemment.

• Ombre dans le champ visuel : certains patients peuvent voir une ombre sombre ou une tache aveugle dans leur champ de vision.

Les chercheurs ont examiné les données de 424 152 patients danois atteints de diabète de type 2 pour étudier le lien entre Ozempic et un risque accru de NAION. Les résultats indiquent qu’Ozempic augmente considérablement le risque de développer cette maladie débilitante.

“Nous avons constaté qu’Ozempic fait plus que doubler le risque de développer une NAION”, a déclaré Jakob Grauslund, professeur d’ophtalmologie au Département de recherche clinique de l’Université du Danemark du Sud, dans un communiqué. « Il s’agit d’une maladie qui peut entraîner une perte de vision grave et permanente. »

Augmentation des cas de NAION depuis l’introduction d’Ozempic

Il y a eu une augmentation marquée des cas de NAION depuis l’introduction d’Ozempic au Danemark en 2018, selon le professeur Grauslund.

« Là où nous voyions entre 60 et 70 cas de NAION par an, nous en voyons désormais jusqu’à 150 », a-t-il déclaré, notant que la majorité des admissions à l’hôpital pour NAION concernent désormais des patients atteints de diabète de type 2.

De même, dans une étude préliminaire connexe qui n’a pas encore été évaluée par des pairs, Anton Pottegard, professeur de produits pharmaceutiques au Département de santé publique de l’Université du Danemark du Sud (SDU), et son équipe ont examiné de nouveaux utilisateurs d’Ozempic parmi des patients atteints de type 2 diabète au Danemark et en Norvège. Conformément aux conclusions du professeur Grauslund, l’équipe du professeur Pottegard a rapporté que le risque de développer une NAION double avec la prise d’Ozempic.

Bien que les études actuelles aient révélé un nombre de cas inférieur à celui d’une étude américaine antérieure – qui montrait que le risque avait plus que doublé – les deux études danoises confirment un risque similaire pour les patients diabétiques prenant Ozempic.

Dans une déclaration envoyée par courrier électronique, le professeur Pottegard a indiqué à Époque Times que ces études déclencheront probablement « un certain nombre » de nouvelles actions de réglementation et de recherche.

“Les régulateurs ont maintenant entamé un processus d’évaluation des études pour décider si le NAION doit être officiellement reconnu comme un effet secondaire d’Ozempic”, a-t-il écrit. « Nous ne savons pas (encore) s’il s’agit d’un effet de classe, c’est-à-dire qui affecte également l’utilisation du tirzépatide et d’autres nouveaux médicaments à venir, ou s’il a un effet spécifique au sémaglutide.

Selon le professeur Pottegard, les résultats de la nouvelle étude « feront sans aucun doute l’objet de recherches plus approfondies » et, dans le cas où les régulateurs reconnaîtraient le risque, ils pourraient mettre en place des programmes de surveillance pour d’autres médicaments de cette catégorie. classe.

“De plus, il y a certainement un besoin de recherche non seulement sur les raisons de ce phénomène (nous n’avons aucune idée du mécanisme), mais aussi sur les patients qui risquent d’en souffrir”, a-t-il déclaré. -il écrit.

Les résultats ne signifient pas l’arrêt du traitement par Ozempic

Malgré ces résultats, les chercheurs danois ont mis en garde contre l’arrêt immédiat du traitement par Ozempic.

« Il s’agit d’un effet secondaire grave mais très rare. Souvent, nous n’apprenons ce genre de choses qu’après qu’un nouveau médicament soit sur le marché depuis quelques années », a déclaré le professeur Pottegard dans sa déclaration. “Il convient de souligner que cet effet n’est ni plus grave ni plus fréquent que les rares effets secondaires de nombreux autres médicaments que nous continuons à utiliser.”

Par ailleurs, Kurt Hojlund, professeur de diabétologie, a souligné dans le communiqué l’importance de traiter le diabète de type 2 en tenant compte des risques associés à Ozempic.

« Le traitement du diabète de type 2 est extrêmement important, mais la question est de savoir si le faible risque accru de perte de vision grave lié à l’utilisation d’Ozempic signifie qu’un autre traitement devrait être utilisé à la place. de nouveaux médicaments qui protègent contre les maladies rénales et cardiovasculaires », a-t-il déclaré.

Réponse de Novo Nordisk

Dans une déclaration envoyée par email à Époque TimesNovo Nordisk a déclaré que la NAION est une maladie oculaire très rare mais ne constitue pas un effet indésirable pour les formulations commercialisées de sémaglutide (Ozempic, Rybelsus et Wegovy).

“Après une évaluation approfondie des études et une évaluation interne de la sécurité de Novo Nordisk, Novo Nordisk est d’avis que le profil bénéfice-risque du sémaglutide reste inchangé”, a écrit un porte-parole de la société.

Le porte-parole de Novo Nordisk a déclaré que même si les deux études montraient un doublement du risque relatif, le risque absolu et le nombre absolu de personnes touchées étaient très faibles.

« Cela correspond à la très faible incidence annuelle de cette maladie rare. L’une des études a révélé que deux personnes sur 10 000 traitées par sémaglutide au cours d’une année ont développé une NOIANA, contre 1 sur 10 000 dans le groupe de comparaison, ce qui suggère que le risque absolu est très faible. », a écrit le porte-parole de Novo Nordisk, ajoutant que les études n’ont pas démontré de relation de cause à effet entre le sémaglutide et le NAION.

« Novo Nordisk, pour sa part, a effectué une analyse d’essais cliniques contrôlés randomisés sur les agonistes des récepteurs GLP-1, y compris une évaluation en aveugle par un ophtalmologiste pour confirmer les diagnostics de NAION. Cette analyse a permis d’identifier très peu de cas de NAION confirmés par un ophtalmologiste, sans déséquilibre en faveur des agonistes des récepteurs GLP-1 de Novo Nordisk.