La notice dématérialisée des médicaments sera testée pendant deux ans afin d’en faciliter l’accès pour tous, patients et professionnels de santé. En scannant un QR code, chacun pourra accéder aux instructions ainsi qu’à des vidéos explicatives.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a lancé le 17 décembre une phase pilote qui vise à faciliter l’accès des patients et des professionnels de santé aux versions numériques de la notice de certains médicaments à usage humain. . Ce système vise à améliorer l’accès à des informations actualisées d’une part et leur compréhension d’autre part : les brochures numériques seront accompagnées de nouveaux supports d’information, tels que des vidéos expliquant comment utiliser correctement le médicament. La phase pilote est basée sur laboratoires volontaires qui a répondu à l’appel à candidatures lancé par l’ANSM en juillet dernier. Cette phase pilote s’inscrit plus largement dans la stratégie menée par la Commission européenne dans le cadre de la révision de la législation pharmaceutique. Cette stratégie soutient activement la fourniture deoutils numériques visant à améliorer l’accès des patients et des professionnels de santé à des informations enrichies et actualisées sur les médicaments. Elle rejoint également des expériences similaires menées dans des hôpitaux d’autres États membres de l’Union européenne.
Dématérialiser les notices des médicaments, pour quoi faire ?
Il s'agit de faciliter l’accès à tous, patients comme professionnels de santé :
- À une information dématérialisée : les utilisateurs pourront accéder à la notice numérique à tout moment, où qu’ils soient, en flashant le QR code avec leur smartphone ou tablette. Une réflexion spécifique sera par ailleurs menée sur l’accès à cette information pour les patients hospitalisés.
- À une information actualisée : les notices numériques disponibles dans la BDPM sont actualisées régulièrement, ce qui garantit que les utilisateurs disposent toujours des informations les plus récentes.
- À des contenus additionnels : la BDPM offrira également des fonctionnalités supplémentaires telles que la mise à disposition de vidéos sur le bon usage sur la base d’un contenu défini et validé par l’ANSM, l’accès aux mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) et aux dossiers thématiques publiés sur le site de l’ANSM. En particulier, les vidéos de bon usage sont une composante essentielle demandée par l’ANSM dans le cadre de la phase pilote en ville. Elles constituent un élément supplémentaire d’accompagnement des patients pour une utilisation en toute sécurité de ces médicaments.
La première étape de cette phase pilote doit durer 2 ans à compter de la mise à disposition effective des boîtes de médicaments modifiées, soit du 1est Octobre 2025. Cette durée de 2 ans permettra, en lien avec les associations de patients, les professionnels de santé, les industriels pharmaceutiques, d’évaluer l’usage des notices dématérialisées, leur accessibilité et l’intérêt de nouveaux supports d’information.
Un serait, 108 médicaments seront concernés par la phase pilote : le paracétamol (formes orales destinées aux adultes), les statines (utilisées notamment dans le traitement du cholestérol ou des maladies cardiovasculaires), les vaccins ou encore les inhibiteurs de la pompe à protons (médicaments utilisés pour réduire la sécrétion acide gastrique). Concernant l’hôpital, 475 médicaments fera partie de la phase pilote.
Dès le lancement du projet, les fabricants participants devront modifier les boîtes de leurs médicaments pour y ajouter un Code QR sur les cartons en ville et retirer l’avis papier pour l’hôpital. Les codes QR donneront accès à des instructions numériques en reliant à la base de données publique des médicaments (BDPM). Il a été convenu que la phase pilote démarrerait concrètement à partir du 1est octobre 2025date à laquelle suffisamment de boîtes modifiées seront effectivement disponibles en pharmacie et qui constituera le point de départ pour évaluer les résultats de cette phase pilote. Tout au long de la phase pilote, un comité de suivi regroupant l’ensemble des parties prenantes, représentants des patients, professionnels de santé et industriels, se réunira régulièrement. Il permettra d’échanger sur l’avancement de la phase pilote, d’identifier d’éventuelles difficultés et de mesurer les résultats sur la base d’indicateurs définis collectivement.
• Renseignez-vous sur le site de l’Ansm : « Lancement d’une phase pilote proposant une brochure dématérialisée et enrichie pour une meilleure information et un meilleur usage des médicaments », 18 décembre 2025.
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