adaptation de la prescription en période de forte tension

LLe marché des spécialités de clarithromycine est très perturbé depuis plusieurs mois.
Concernant les formes buvables à usage pédiatrique, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) constate une intensification des tensions dans la suspension buvable de clarithromycine à 25 mg/mL sur tout le territoire [1, 2] (cf. nos articles du 5 novembre 2024 et du 13 novembre 2024).

Dans ce contexte, des recommandations ont été élaborées pour guider la prescription et la dispensation, dans le but de garantir continuité du traitement pour les enfants les plus jeunes en cas d’indisponibilité de la spécialité prescrite [1, 3].

Recommandation 1 : réserver le Posologie de clarithromycine 25 mg/mL pour les enfants de moins de 4 kg

L’ANSM demande de réserver la clarithromycine orale à 25 mg/mL pour les enfants pesant moins de 4 kg.

La posologie et le mode d’administration de ces spécialités à 25 mg/mL sont en effet le plus approprié pour des poids plus petits :

• seringue doseuse graduée de 1 kg à 1 kg, de 2 kg à 25 kg.

Recommandation 2 : pour les enfants de plus de 4 kg, prescrire de la clarithromycine 50 mg/mL

Pour les enfants de plus de 4 kg, l’ANSM recommande de prescrire clarithromycine à 50 mg/mL pour remplacer la clarithromycine à 25 mg/mL.

Le dispositif d’administration est adapté pour les enfants de 4 kg et plus :

• seringue doseuse graduée 1kg dans 1kg, de 4 kg à 50 kg.

Recommandation 3 : co-prescrire l’azithromycine en alternative, pour anticiper l’indisponibilité de la clarithromycine

Quel que soit le poids de l’enfantil est recommandé aux prescripteurs d’anticiper l’indisponibilité de la clarithromycine 25 ou 50 mg en co-prescriptant une alternative :

Selon les recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS) relatives à l’antibiothérapie pour traiter la coqueluche du nourrisson, l’azithromycine peut être utilisée sans limite d’âge.

La spécialité ZITHROMAX 40 mg/mL poudre pour solution buvable pour enfant contient une seringue graduée de 0,5 kg à 0,5 kg, de 5 kg à 25 kg.

Cette seringue peut être utilisée pour des poids inférieurs à 5 kg :

• marquage sur la seringue doseuse avec traits sans mention du poids correspondant en kg :1^est ligne (équivalent à 0 kg) jusqu’à une ligne (équivalent à un poids de 4,5 kg).

Le calendrier d’administration doit être mentionné sur l’ordonnance. Pour rappel :

• en dessous de 25 kg, la posologie dépend du poids de l’enfant ;
• pour un poids égal ou supérieur à 25 kg, la posologie est fixe et ne doit pas dépasser la graduation de 25 kg (dose journalière maximale).

En cas d’indisponibilité de la clarithromycine prescrite, le pharmacien peut vous délivrer une suspension buvable d’azithromycine :

• à condition que le médecin l’ait indiqué sur l’ordonnance ;
• soit après avoir contacté le médecin si l’ordonnance ne mentionne pas cette possibilité. Le pharmacien peut modifier la prescription après accord avec le médecin.

Informer les parents pour garantir une bonne utilisation de l’antibiotique fourni

Lors de la prescription et de la délivrance, il est important d’expliquer aux parents :

• pourquoi l’azithromycine est co-prescrite ;
• la posologie et le mode de prise de l’antibiotique délivré afin d’éviter toute erreur de dosage.