Tous les lots de Pomalidomide, un médicament anticancéreux du laboratoire Viatris, ont été rappelés par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), lundi 20 janvier 2025, en raison d’un défaut de fabrication.
Le pomalidomide est un médicament utilisé pour traiter le myélome multiple, un cancer qui prend naissance dans les plasmocytes.
Le laboratoire Viatris a lancé cette alerte après avoir découvert, lors d’un contrôle, “une très faible quantité de poudre contenant du principe actif en dehors de la gélule, dans certaines alvéoles des emballages blister”, indique l’ANSM dans son communiqué.
S’il s’agit d’un lot qui n’a pas été distribué, l’ANSM a cependant préféré, par mesure de précaution, rappeler toutes les boîtes de Pomalidomide en circulation de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg (gélule).
Que faire si vous avez une boîte de Pomalidomide ?
Les patients en possession d’une boîte de Pomalidomide (tous dosages) sont donc invités à la rapporter à la pharmacie de l’hôpital où ils sont soignés, où elle leur sera échangée. Mais « n’arrêtez pas ou ne modifiez pas votre traitement sans avis médical », déclare l’ANSM.
Si vous constatez la présence de poudre à l’extérieur de la gélule dans une boîte de votre médicament, ne l’ouvrez pas.
-Il est recommandé de porter des gants et de se laver soigneusement les mains à l’eau et au savon après avoir manipulé la plaquette ou les gélules de pomalidomide.
Les femmes enceintes ou en âge de procréer ne doivent pas entrer en contact avec ce produit. Car le principe actif de ce médicament est tératogène, c’est-à-dire qu’il peut provoquer « des malformations graves susceptibles d’entraîner la mort du fœtus chez toute femme enceinte ayant été en contact direct avec le produit par ingestion, inhalation, contact avec la peau ». ou les yeux. »
A ce jour, le laboratoire Viatris assure qu’« aucune réclamation liée au défaut de qualité n’a été signalée. Aucun cas de pharmacovigilance ne nous a été signalé. »
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