165 000 opérations Les prothèses totales de hanche sont réalisées chaque année en France, c’est l’une des opérations chirurgicales le plus courant. Il s’agit plus particulièrement de personnes âgéesnotamment entre 70 et 80 ans, touchés par l’arthrose ou fracture du col fémoral. Grâce à l’opération, nous pouvons retrouver mobilité et marcher normalement et sans douleur.
Malheureusement, cette opération est parfois sujette à caution. Un article publié par l’Association UFC-Que Choisir en 2019 avait ainsi alerté sur la composition de certaines prothèses de hanche mais aussi sur le mode de fixation. L’étude britannique citée dans l’article de l’association de consommateurs montre que «chez les personnes de plus de 65 ans, prothèses métal-polyéthylène (bille métallique et cupule en polyéthylène)» sont plus adaptés.
C’est un autre problème de composition qui pousse aujourd’hui leAnsm suspendre les prothèses développées par la société Ceraver : les prothèses Actisurf-Cérafit et prothèses Cérafit.
Ces prothèses sont testées en «7 services de chirurgie, dont le service de chirurgie orthopédique de l’hôpital Ambroise Paré AP-HP situé à Boulogne-Billancourt, depuis mai 2017.« Plusieurs centaines de patients ont bénéficié de cet essai et portent actuellement ce type de prothèse.
Prothèse de hanche : le policier antidrogue décide de la suspendre
“Nous avons été informés de plusieurs événements indésirables survenu lors de l’essai clinique appelé « ACTISURF-OI-16 », visant à évaluer l’intégration d’un nouveau prothèse totale de hanche Actifsurf-Cerafit et dirigé par le promoteur Ceraver, explique l’agence du médicament dans sa décision. Ces effets indésirables concernent un risque accru de descellement de la prothèse chez les patients implantés.« Dans ces conditions, l’Ansm a décidé de suspendre la pose de ces prothèses et d’imposer une une surveillance plus stricte les patients qui ont été opérés et qui en ont bénéficié technique.
Si vous avez reçu une prothèse de hanche Actisurf-Cerafit
L’ansm demande au chirurgien de vérifier le bon état de la prothèse dans les trois prochains mois (consultation, radiologie) et d’assurer visites de contrôle pendant 16 ans à compter de la date d’implantation de la prothèse. “Si vous ressentez une douleur et/ou un bruit venant de votre hanche, contactez immédiatement votre chirurgien afin qu’il vérifie l’état de la prothèse,» précise le communiqué de l’Ansm.
Si vous avez reçu une prothèse de hanche Cerafit
Votre chirurgien doit vous proposer une visite de contrôle (avec examen radiologique) dans les plus brefs délais.six mois et planifier des visites de suivi à «2, 5, 10 et 15 ans après le chirurgie d’insertion de la prothèse». La douleur et/ou le bruit provenant de la hanche, doivent, comme avec le modèle Actisurf-Cerafit, alerter, prendre rapidement rendez-vous avec votre chirurgien.
