Afin de mieux réglementer la délivrance de médicaments contenant du tramadol et de la codéinel’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de rendre le prescription de ces deux opioïdes via une prescription sécurisée.
L’objectif affiché : mieux comprendre l’exposition au danger lors de l’utilisation du tramadol et de la codéine.
La mesure devait entrer en vigueur le 1est Décembre 2024, il sera finalement reporté au 1est mars 2025.
Prévenir les risques d’addiction et de trafic
Dans une décision rendue le 24 septembre 2024, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a recommandé sécuriser l’usage de la codéine et du tramadol, pour prévenir les risques de dépendance, de mésusage et de falsification de prescription liés à ces opioïdes.
Elle a annoncé les mesures suivantes :
- Les médicaments contenant du tramadol, de la codéine et de la dihydrocodéine, seuls ou en association avec d’autres substances (paracétamol, ibuprofène…), ne seront délivrés que sur présentation d’une ordonnance sécurisée. Le prescripteur doit avoir écrit en toutes lettres : la posologie, la posologie et la durée du traitement.
- Limiter la durée maximale de prescription de la codéine à 12 semaines (3 mois), comme c’est le cas du tramadol. Au-delà de ce délai, la poursuite du traitement par codéine nécessitera une nouvelle prescription.
Ces deux dispositions, qui devaient entrer en vigueur à partir du 1est décembre 2024, ont été reportés au 1est mars 2025.
Qu’est-ce qu’une ordonnance sécurisée ?
Une ordonnance sécurisée, également appelée « ordonnance protégée », doit répondre aux critères destinés à la rendre infalsifiable. Ces critères sont définis par l’Association Française de Normalisation (AFNOR) :
- Sur l’ordonnance, mention des mentions obligatoires préimprimées en bleu permettant d’identifier le professionnel de santé prescripteur, même lorsqu’il appartient à une structure pluridisciplinaire (une ordonnance sécurisée ne peut être vierge) ;
- Présence de systèmes de lutte contre la fraude, la contrefaçon, la falsification et le vol ;
- Reconnaissance immédiatement possible par le pharmacien, sans avoir besoin de moyens spécifiques ;
- Apparition d’un filigrane représentant un caducée ;
- Absence d’azurant optique sur le papier ;
- Grammage minimum fixé à 77 g/m2.
Afin de réduire les risques de mésusage, il est prévu que la prescription de ces deux opioïdes se fasse via une ordonnance infalsifiable.
